Technika komprese hrudníku u kojenců
16. května 2013 aktualizováno: Evelim Leal de Freitas Dantas Gomes, Hospital Sirio-Libanes
HODNOCENÍ ÚČINKŮ TECHNIKY MANUÁLNÍHO KOMPRESOVÁNÍ HRUDNÍKU U KOJENCŮ S PLICNÍ ATELEXTÁZOU – klinická řízená studie
Zhodnoťte vliv techniky manuální komprese hrudníku (CCT) na proměnné oxygenace, hemodynamická a respirační práce u kojenců s respiračními onemocněními, která jsou spojena s atelektázou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 02401-400
- Hospital do Mandaqui
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 týdny až 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina A
- Kojenci (ve věku 29 dní až 24 měsíců).
- Poté, co si zákonní zástupci pacientů přečtou odsouhlasený a podepíší informovaný souhlas
- Kojenci s diagnózou atelektázy lékařským personálem pomocí rentgenu hrudníku s opacifikačními řediteli
- Respirační onemocnění
Skupina B (kontrolní skupina)
- Kojenci, jejichž ústavní diagnóza nebyla respirační onemocnění, která v době hodnocení nevykazovala žádnou bolest.
Pro kontrolní skupinu byla dodržena stejná hodnotící kritéria jako u skupiny A.
Kritéria vyloučení:
- Děti s respiračními poruchami, které nemají atelektázu
- Kojenci, kteří v době hodnocení vykazovali známky podrážděnosti nebo intenzivního pláče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: TECHNIKA KOMPRESE HRUDNÍKU 2
CCT se konalo pouze jednou.
Před zahájením sběru dat byli pacienti uloženi do polohy na zádech se sklonem čela lůžka ve 30 stupních pro sběr známek dechové tísně (běhy), RR (respirační frekvence) (časovač na 1 minutu); HR (srdeční frekvence) a SpO2 (saturace kyslíkem) prostřednictvím pulzní oxymetrie u kojenců bez atelektázy.
|
CCT se konalo s umístěním jedné z rukou, které nebyly zapojeny.
Dále byl aplikován symetrický šikmý směr, tlak shora dolů na poloviční hrudní koš tak, aby to šlo podle sebeuspokojení hrudního koše.
Tento tlak byl aplikován ve výdechové fázi a držen po dobu 10 sekund, celkem 6 opakování manévru během 60 sekund.
Druhá ruka se držela na kontralaterálním hřebenu kyčelního kloubu, aby se pacient stabilizoval.
Technika byla držena po dobu 5 po sobě jdoucích minut s rozsahem respirační invaze každých 60 sekund.
Bezprostředně po a 10 minut po ukončení aplikace techniky byla data znovu změřena.
|
|
Experimentální: TECHNIKA KOMPRESE HRUDNÍKU
CCT se konalo pouze jednou.
Před zahájením sběru dat byli pacienti uloženi do polohy na zádech se sklonem čela lůžka ve 30 stupních pro sběr známek dechové tísně (běhy), RR (časovač na 1 minutu); HR a SpO2 prostřednictvím pulzní oxymetrie u kojenců s atelektázou.
|
CCT se konalo s umístěním jedné z rukou, které nebyly zapojeny.
Dále byl aplikován symetrický šikmý směr, tlak shora dolů na poloviční hrudní koš tak, aby to šlo podle sebeuspokojení hrudního koše.
Tento tlak byl aplikován ve výdechové fázi a držen po dobu 10 sekund, celkem 6 opakování manévru během 60 sekund.
Druhá ruka se držela na kontralaterálním hřebenu kyčelního kloubu, aby se pacient stabilizoval.
Technika byla držena po dobu 5 po sobě jdoucích minut s rozsahem respirační invaze každých 60 sekund.
Bezprostředně po a 10 minut po ukončení aplikace techniky byla data znovu změřena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny klinických příznaků
Časové okno: základní linie, do jedné minuty po a 10 minut po CCT
|
Variace klinických příznaků okysličení a respirační a srdeční frekvence
|
základní linie, do jedné minuty po a 10 minut po CCT
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve známkách dechové tísně
Časové okno: základní linie, do jedné minuty po a 10 minut po CCT
|
Známky dechové tísně
|
základní linie, do jedné minuty po a 10 minut po CCT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Evelim Leal de Freitas D Gomes, PhD, University of Nove de Julho
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
21. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHEST COMPRESSION TECHNIQUE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .