Technique de compression thoracique chez les nourrissons
16 mai 2013 mis à jour par: Evelim Leal de Freitas Dantas Gomes, Hospital Sirio-Libanes
ÉVALUATION DES EFFETS DE LA TECHNIQUE MANUELLE DE COMPRESSION THORACIQUE CHEZ LES NOURRISSONS ATTEINTS D'ATELECTASIE PULMONAIRE - ESSAI CLINIQUE CONTRÔLÉ
Évaluer l'effet de la technique de compression manuelle thoracique (CCT) sur les variables d'oxygénation, de travail hémodynamique et respiratoire chez les nourrissons atteints de maladies respiratoires associées à l'atélectasie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SP
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São Paulo, SP, Brésil, 02401-400
- Hospital do Mandaqui
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 semaines à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
groupe A
- Nourrissons (29 jours à 24 mois).
- Après que les représentants légaux des patients ont lu convenu et signé un consentement éclairé
- Nourrissons diagnostiqués avec une atélectasie par le personnel médical, avec radiographie pulmonaire avec directeurs d'opacification
- Maladie respiratoire
Groupe B (groupe témoin)
- Les nourrissons dont le diagnostic d'hospitalisation n'a pas été des affections respiratoires qui ne présentaient aucune douleur au moment de l'évaluation.
Pour le groupe témoin suivi les mêmes critères d'évaluation du groupe A.
Critère d'exclusion:
- Nourrissons souffrant de troubles respiratoires qui n'ont pas d'atélectasie
- Nourrissons qui ont montré des signes d'irritabilité ou des pleurs intenses au moment de l'évaluation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: TECHNIQUE DE COMPRESSION Pectorale 2
Le CCT n'a eu lieu qu'une seule fois.
Avant le début de la collecte des données, les patients étaient placés en décubitus dorsal, avec l'inclinaison de la tête de lit à 30 degrés pour la collecte des signes de détresse respiratoire (courses), RR (fréquence respiratoire) (minuterie pendant 1 minute) ; FC (fréquence cardiaque) et SpO2 (saturation en oxygène) par oxymétrie de pouls chez les nourrissons sans atélectasie.
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Le CCT a eu lieu avec le placement de l'une des mains n'était pas engagé.
On a ensuite appliqué une direction oblique symétrique, pression de haut en bas sur la demi cage thoracique de façon à ce qu'elle aille selon la complaisance de la cage thoracique.
Cette pression a été appliquée dans la phase expiratoire et maintenue pendant 10 secondes, totalisant 6 répétitions de la manœuvre pendant 60 secondes.
L'autre main tenue sur la crête iliaque controlatérale pour stabiliser le patient.
La technique se tenait pendant 5 minutes consécutives avec une amplitude d'une incursion respiratoire toutes les 60 secondes.
Immédiatement après et 10 minutes après la fin de l'application de la technique, les données ont été mesurées à nouveau.
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Expérimental: TECHNIQUE DE COMPRESSION Pectorale
Le CCT n'a eu lieu qu'une seule fois.
Avant le début de la collecte des données, les patients étaient placés en décubitus dorsal, avec l'inclinaison de la tête de lit à 30 degrés pour la collecte des signes de détresse respiratoire (courses), RR (minuterie pendant 1 minute) ; FC et SpO2 par oxymétrie de pouls chez les nourrissons atteints d'atélectasie.
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Le CCT a eu lieu avec le placement de l'une des mains n'était pas engagé.
On a ensuite appliqué une direction oblique symétrique, pression de haut en bas sur la demi cage thoracique de façon à ce qu'elle aille selon la complaisance de la cage thoracique.
Cette pression a été appliquée dans la phase expiratoire et maintenue pendant 10 secondes, totalisant 6 répétitions de la manœuvre pendant 60 secondes.
L'autre main tenue sur la crête iliaque controlatérale pour stabiliser le patient.
La technique se tenait pendant 5 minutes consécutives avec une amplitude d'une incursion respiratoire toutes les 60 secondes.
Immédiatement après et 10 minutes après la fin de l'application de la technique, les données ont été mesurées à nouveau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des signes cliniques
Délai: ligne de base, dans une minute après et 10 min après CCT
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Variation des signes cliniques d'oxygénation et de fréquence respiratoire et cardiaque
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ligne de base, dans une minute après et 10 min après CCT
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des signes de détresse respiratoire
Délai: ligne de base, dans une minute après et 10 min après CCT
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Signes de détresse respiratoire
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ligne de base, dans une minute après et 10 min après CCT
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evelim Leal de Freitas D Gomes, PhD, University of Nove de Julho
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2013
Première publication (Estimation)
21 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHEST COMPRESSION TECHNIQUE
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