Bröstkompressionsteknik hos spädbarn
16 maj 2013 uppdaterad av: Evelim Leal de Freitas Dantas Gomes, Hospital Sirio-Libanes
UTVÄRDERING AV EFFEKTERNA AV MANUELL BRÖSTKOMPRESSIONSTEKNIK HOS SPÄDBÅN MED LUNGATELEKTAS - Kliniskt kontrollerad försök
Utvärdera effekten av bröstkompressionsteknik (CCT) i variablerna syresättning, hemodynamiskt och respiratoriskt arbete hos spädbarn med luftvägssjukdomar som är förknippade med atelektas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 02401-400
- Hospital do Mandaqui
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 veckor till 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Grupp A
- Spädbarn (29 dagar till 24 månaders ålder).
- Efter att de juridiska företrädarna för patienterna har läst överenskommet och undertecknat ett informerat samtycke
- Spädbarn diagnostiserade med atelektas av medicinsk personal, med lungröntgen med opacifieringsdirektörer
- Luftvägssjukdom
Grupp B (kontrollgrupp)
- Spädbarn vars slutenvårdsdiagnos inte har varit luftvägsbesvär som inte visade någon smärta vid tidpunkten för utvärderingen.
För kontrollgruppen följde samma utvärderingskriterier som grupp A.
Exklusions kriterier:
- Spädbarn med andningsstörningar som inte har med atelektas
- Spädbarn som visade tecken på irritabilitet eller intensiv gråt vid tidpunkten för utvärderingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: BRÖSTKOMPRESSIONSTEKNIK 2
CCT hölls endast en gång.
Innan datainsamlingen påbörjades placerades patienterna i ryggläge, med lutningen av sänggaveln i 30 grader för insamling av tecken på andningsbesvär (löpningar), RR (andningsfrekvens) (timer i 1 minut); HR (puls) och SpO2 (syremättnad) genom pulsoximetri hos spädbarn utan atelektas.
|
CCT hölls med placeringen av en av händerna var inte engagerade i.
Följande har applicerats en symmetrisk sned riktning, tryck uppifrån och ner på halva bröstkorgen så att det gick efter bröstkorgens självbelåtenhet.
Detta tryck applicerades i utandningsfasen och hölls i 10 sekunder, totalt 6 repetitioner av manövern under 60 sekunder.
Den andra handen hölls på den kontralaterala höftbenskammen för att stabilisera patienten.
Tekniken hölls under 5 minuter i följd med intervallet för ett andningsingrepp var 60:e sekund.
Omedelbart efter och 10 minuter efter avslutad tillämpning av tekniken, mättes data igen.
|
|
Experimentell: BRÖSTKOMPRESSIONSTEKNIK
CCT hölls endast en gång.
Innan datainsamlingen påbörjades placerades patienterna i ryggläge, med lutningen av sänggaveln i 30 grader för insamling av tecken på andnöd (körningar), RR (timer i 1 minut); HR och SpO2 genom pulsoximetri hos spädbarn med atelektas.
|
CCT hölls med placeringen av en av händerna var inte engagerade i.
Följande har applicerats en symmetrisk sned riktning, tryck uppifrån och ner på halva bröstkorgen så att det gick efter bröstkorgens självbelåtenhet.
Detta tryck applicerades i utandningsfasen och hölls i 10 sekunder, totalt 6 repetitioner av manövern under 60 sekunder.
Den andra handen hölls på den kontralaterala höftbenskammen för att stabilisera patienten.
Tekniken hölls under 5 minuter i följd med intervallet för ett andningsingrepp var 60:e sekund.
Omedelbart efter och 10 minuter efter avslutad tillämpning av tekniken, mättes data igen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kliniska tecken
Tidsram: baslinje, inom en minut efter och 10 minuter efter CCT
|
Variation i kliniska tecken på syresättning och andnings- och hjärtfrekvens
|
baslinje, inom en minut efter och 10 minuter efter CCT
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i tecken på andningsbesvär
Tidsram: baslinje, inom en minut efter och 10 minuter efter CCT
|
Tecken på andnöd
|
baslinje, inom en minut efter och 10 minuter efter CCT
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Evelim Leal de Freitas D Gomes, PhD, University of Nove de Julho
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
21 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHEST COMPRESSION TECHNIQUE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .