Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika uciśnięć klatki piersiowej u niemowląt

16 maja 2013 zaktualizowane przez: Evelim Leal de Freitas Dantas Gomes, Hospital Sirio-Libanes

OCENA WPŁYWU TECHNIKI MANUALNEGO UCISKANIA KLATKI PIERSIOWEJ U NIEMOWLĄT Z NIEDDMĄ PŁUC – KONTROLOWANE BADANIE KLINICZNE

Ocena wpływu ręcznej techniki uciskania klatki piersiowej (CCT) na zmienne utlenowania, pracy hemodynamicznej i oddechowej u niemowląt z chorobami układu oddechowego związanymi z niedodmą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 02401-400
        • Hospital do Mandaqui

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

grupa A

  • Niemowlęta (w wieku od 29 dni do 24 miesięcy).
  • Po przeczytaniu przez przedstawicieli prawnych pacjentów uzgodnionej i podpisanej świadomej zgody
  • Niemowlęta z rozpoznaną niedodmą przez personel medyczny, z RTG klatki piersiowej z reżyserami zmętnienia
  • Choroba układu oddechowego

Grupa B (grupa kontrolna)

  • Niemowlęta, u których diagnoza szpitalna nie dotyczyła dolegliwości oddechowych, które nie wykazywały żadnego bólu w momencie oceny.

W przypadku grupy kontrolnej zastosowano te same kryteria oceny co w grupie A.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta z zaburzeniami oddychania, które nie mają niedodmy
  • Niemowlęta, które wykazywały oznaki drażliwości lub intensywnego płaczu w momencie oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: TECHNIKA KOMPRESJI KLATKI PIERSIOWEJ 2
CCT odbyło się tylko raz. Przed rozpoczęciem zbierania danych pacjentów ułożono w pozycji leżącej, z nachyleniem wezgłowia łóżka pod kątem 30 stopni w celu zebrania oznak niewydolności oddechowej (biegi), RR (częstość oddechu) (czasomierz na 1 minutę); HR (tętno) i SpO2 (nasycenie tlenem) za pomocą pulsoksymetrii u niemowląt bez niedodmy.
CCT odbywało się z ułożeniem jednej z rąk, które nie były zaangażowane. Poniżej zastosowano symetryczny ukośny kierunek, nacisk od góry do dołu na klatkę piersiową połowy klatki piersiowej, tak aby przebiegał zgodnie z samozadowoleniem klatki piersiowej. Ciśnienie to przykładano w fazie wydechowej i utrzymywano przez 10 sekund, w sumie 6 powtórzeń manewru w ciągu 60 sekund. Drugą ręką trzymaj przeciwny grzebień biodrowy, aby ustabilizować pacjenta. Technikę utrzymywano przez 5 kolejnych minut z zakresem wdechu oddechowego co 60 sekund. Bezpośrednio po i 10 minut po zakończeniu stosowania techniki dane mierzono ponownie.
Eksperymentalny: TECHNIKA KOMPRESJI KLATKI PIERSIOWEJ
CCT odbyło się tylko raz. Przed rozpoczęciem zbierania danych pacjentów ułożono w pozycji leżącej, z nachyleniem wezgłowia łóżka pod kątem 30 stopni w celu zebrania objawów niewydolności oddechowej (biegi), RR (timer na 1 minutę); HR i SpO2 za pomocą pulsoksymetrii u niemowląt z niedodmą.
CCT odbywało się z ułożeniem jednej z rąk, które nie były zaangażowane. Poniżej zastosowano symetryczny ukośny kierunek, nacisk od góry do dołu na klatkę piersiową połowy klatki piersiowej, tak aby przebiegał zgodnie z samozadowoleniem klatki piersiowej. Ciśnienie to przykładano w fazie wydechowej i utrzymywano przez 10 sekund, w sumie 6 powtórzeń manewru w ciągu 60 sekund. Drugą ręką trzymaj przeciwny grzebień biodrowy, aby ustabilizować pacjenta. Technikę utrzymywano przez 5 kolejnych minut z zakresem wdechu oddechowego co 60 sekund. Bezpośrednio po i 10 minut po zakończeniu stosowania techniki dane mierzono ponownie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany objawów klinicznych
Ramy czasowe: linii podstawowej, w ciągu jednej minuty po i 10 minut po CCT
Różnice w objawach klinicznych utlenowania oraz częstości oddechu i serca
linii podstawowej, w ciągu jednej minuty po i 10 minut po CCT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w objawach niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: linii podstawowej, w ciągu jednej minuty po i 10 minut po CCT
Oznaki niewydolności oddechowej
linii podstawowej, w ciągu jednej minuty po i 10 minut po CCT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Evelim Leal de Freitas D Gomes, PhD, University of Nove de Julho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHEST COMPRESSION TECHNIQUE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedodma

Subskrybuj