- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01858844
Technika uciśnięć klatki piersiowej u niemowląt
16 maja 2013 zaktualizowane przez: Evelim Leal de Freitas Dantas Gomes, Hospital Sirio-Libanes
OCENA WPŁYWU TECHNIKI MANUALNEGO UCISKANIA KLATKI PIERSIOWEJ U NIEMOWLĄT Z NIEDDMĄ PŁUC – KONTROLOWANE BADANIE KLINICZNE
Ocena wpływu ręcznej techniki uciskania klatki piersiowej (CCT) na zmienne utlenowania, pracy hemodynamicznej i oddechowej u niemowląt z chorobami układu oddechowego związanymi z niedodmą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 02401-400
- Hospital do Mandaqui
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 tygodnie do 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
grupa A
- Niemowlęta (w wieku od 29 dni do 24 miesięcy).
- Po przeczytaniu przez przedstawicieli prawnych pacjentów uzgodnionej i podpisanej świadomej zgody
- Niemowlęta z rozpoznaną niedodmą przez personel medyczny, z RTG klatki piersiowej z reżyserami zmętnienia
- Choroba układu oddechowego
Grupa B (grupa kontrolna)
- Niemowlęta, u których diagnoza szpitalna nie dotyczyła dolegliwości oddechowych, które nie wykazywały żadnego bólu w momencie oceny.
W przypadku grupy kontrolnej zastosowano te same kryteria oceny co w grupie A.
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta z zaburzeniami oddychania, które nie mają niedodmy
- Niemowlęta, które wykazywały oznaki drażliwości lub intensywnego płaczu w momencie oceny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: TECHNIKA KOMPRESJI KLATKI PIERSIOWEJ 2
CCT odbyło się tylko raz.
Przed rozpoczęciem zbierania danych pacjentów ułożono w pozycji leżącej, z nachyleniem wezgłowia łóżka pod kątem 30 stopni w celu zebrania oznak niewydolności oddechowej (biegi), RR (częstość oddechu) (czasomierz na 1 minutę); HR (tętno) i SpO2 (nasycenie tlenem) za pomocą pulsoksymetrii u niemowląt bez niedodmy.
|
CCT odbywało się z ułożeniem jednej z rąk, które nie były zaangażowane.
Poniżej zastosowano symetryczny ukośny kierunek, nacisk od góry do dołu na klatkę piersiową połowy klatki piersiowej, tak aby przebiegał zgodnie z samozadowoleniem klatki piersiowej.
Ciśnienie to przykładano w fazie wydechowej i utrzymywano przez 10 sekund, w sumie 6 powtórzeń manewru w ciągu 60 sekund.
Drugą ręką trzymaj przeciwny grzebień biodrowy, aby ustabilizować pacjenta.
Technikę utrzymywano przez 5 kolejnych minut z zakresem wdechu oddechowego co 60 sekund.
Bezpośrednio po i 10 minut po zakończeniu stosowania techniki dane mierzono ponownie.
|
|
Eksperymentalny: TECHNIKA KOMPRESJI KLATKI PIERSIOWEJ
CCT odbyło się tylko raz.
Przed rozpoczęciem zbierania danych pacjentów ułożono w pozycji leżącej, z nachyleniem wezgłowia łóżka pod kątem 30 stopni w celu zebrania objawów niewydolności oddechowej (biegi), RR (timer na 1 minutę); HR i SpO2 za pomocą pulsoksymetrii u niemowląt z niedodmą.
|
CCT odbywało się z ułożeniem jednej z rąk, które nie były zaangażowane.
Poniżej zastosowano symetryczny ukośny kierunek, nacisk od góry do dołu na klatkę piersiową połowy klatki piersiowej, tak aby przebiegał zgodnie z samozadowoleniem klatki piersiowej.
Ciśnienie to przykładano w fazie wydechowej i utrzymywano przez 10 sekund, w sumie 6 powtórzeń manewru w ciągu 60 sekund.
Drugą ręką trzymaj przeciwny grzebień biodrowy, aby ustabilizować pacjenta.
Technikę utrzymywano przez 5 kolejnych minut z zakresem wdechu oddechowego co 60 sekund.
Bezpośrednio po i 10 minut po zakończeniu stosowania techniki dane mierzono ponownie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany objawów klinicznych
Ramy czasowe: linii podstawowej, w ciągu jednej minuty po i 10 minut po CCT
|
Różnice w objawach klinicznych utlenowania oraz częstości oddechu i serca
|
linii podstawowej, w ciągu jednej minuty po i 10 minut po CCT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w objawach niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: linii podstawowej, w ciągu jednej minuty po i 10 minut po CCT
|
Oznaki niewydolności oddechowej
|
linii podstawowej, w ciągu jednej minuty po i 10 minut po CCT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Evelim Leal de Freitas D Gomes, PhD, University of Nove de Julho
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHEST COMPRESSION TECHNIQUE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedodma
-
Clinical Hospital Center RijekaJeszcze nie rekrutacjaSegmentowe Atelectasis Płuca