ラコサミド投薬患者における有効性と忍容性に関する観察的遡及研究

治療中、通常の臨床診療におけるラコサミドの忍容性と有効性のビジョンを得るために、3 つの異なる時期 (3、6、12 か月) で分析を実行します。 私たちは、通常の臨床現場で抗てんかん薬、ナトリウムチャネル遮断薬、または非ナトリウムチャネル遮断薬にラコサミドを追加した場合の違いを説明することを目的としていました。

高難治性てんかん患者を対象に行われた登録済みの重要な研究の事後分析を通じて得られた臨床データは、ラコサミドによる補助療法がプラセボと比較して特別な効果があることを示しています。 それは、ナトリウムチャネル遮断薬の有無に応じて治療に依存します。

この研究により、重要な研究ほど高い難治性が存在しない実際に存在するほとんどの集団に関する情報を得ることができます。

研究対象となる母集団は次のとおりです。

初期部分発作を伴うてんかん患者（18歳以上）は、スペインの通常の臨床診療に従ってラコサミドで治療された。

ラコサミドは、少なくとも 12 か月間、てんかんの治療に使用されていなければなりません。

データ記録は 5 か月ごとに収集されます。

包含基準:

1. 大人 (+18)。
2. てんかんの部分的発症と診断され、通常の臨床診療に従ってラコサミドによる治療を受けた患者。
3. 患者は、ラコサミドによる治療を開始する前の1年間に少なくとも1回、部分的な発病を経験した。
4. 患者またはその法定代理人は信頼でき、調査基準に従ってプロトコルを遵守することができます。

除外基準:

1. 患者は医療プロトコルまたは医療インプラントの他の研究中です。
2. 他の種類のてんかんを患っている患者。
3. 慢性アルコール依存症または過去 1 年間に薬物乱用を記録した患者。
4. インフォームド・コンセントに署名する能力を現時点で持っていない患者。