Observasjonsretrospektiv studie av effektivitet og tolerabilitet hos pasienter med lakosamidmedisin

Under behandlingen vil vi utføre en analyse på tre forskjellige tidspunkter (3, 6 og 12 måneder) for å få en visjon om tolerabilitet og effekt for Lacosamid i vanlig klinisk praksis. Vi hadde til hensikt å beskrive forskjellene når vi legger Lacosamid til et antiepileptika, natriumkanalblokker eller ikke-natriumkanalblokker i vanlig klinisk praksis.

Kliniske data innhentet gjennom post-hoc-analyse for registrerte pivotale studier utført på svært refraktære epileptiske pasienter viser at adjuvant behandling med Lacosamid har en ekstra effekt sammenlignet med placebo. Den er selvavhengig av behandlingen med eller uten natriumkanalblokkere.

Denne studien vil tillate oss å få informasjon om reelle eksisterende populasjoner der det ikke eksisterer like høy refraktæritet som de sentrale studiene.

Studiepopulasjonen er:

Pasienter med epilepsi, med pluss at 18 år gamle pasienter, med initial delvis krise behandlet med Lacosamid i henhold til vanlig klinisk praksis i Spania.

Lacosamid most har blitt brukt til epilepsibehandling i minst 12 måneder.

Dataposten samles inn om 5 måneder.

Inklusjonskriterier:

1. Voksne (+18).
2. Pasienter med partiell krisediagnostisk epilepsi som har blitt behandlet med Lacosamid i henhold til vanlig klinisk praksis.
3. Pasienten hadde minst én delvis krise i løpet av året før oppstart av behandling med Lacosamid.
4. Pasienten eller deres juridiske agent er pålitelig og er i stand til å følge protokollen i henhold til undersøkelseskriteriene.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten er i en annen studie av medisinsk protokoll eller medisinsk implantat.
2. Pasienter med annen type epilepsi.
3. pasienter med kronisk alkoholisme eller misbruk av rusmidler det siste året.
4. pasienter som ikke er i besittelse av sine fakulteter i øyeblikket for å signere informert samtykke.