Observationsretrospektiv studie av effektivitet och tolerabilitet hos patienter med lakosamidmedicin

Under behandlingen kommer vi att utföra en analys under tre olika tidpunkter (3, 6 och 12 månader) för att få en vision om tolerabilitet och effekt för Lacosamide i vanlig klinisk praxis. Vi tänkte beskriva skillnaderna när vi lägger till Lacosamide till ett antiepileptiskt läkemedel, natriumkanalblockerare eller no-natriumkanalblockerare i vanlig klinisk praxis.

Kliniska data erhållna genom post-hoc-analys för registrerade pivotala studier gjorda på högrefraktära epilepsipatienter visar att adjuvansbehandling med Lacosamid har en extra effekt jämfört med placebo. Den är självberoende på behandlingen med eller utan natriumkanalblockerare.

Denna studie kommer att tillåta oss att erhålla information om verkliga existerande de flesta populationer där det inte finns lika hög refraktäritet som de pivotala studierna.

Studiepopulationen är:

Patienter med epilepsi, med plus att 18 år gamla patienter, med initial partiell kris behandlade med Lacosamide enligt vanlig klinisk praxis i Spanien.

Lacosamidmust har använts för epilepsibehandling åtminstone under 12 månader.

Dataposten samlas in om 5 månader.

Inklusionskriterier:

1. Vuxna (+18).
2. Patienter med partiell krisdiagnostik för epilepsi som hade behandlats med Lacosamid enligt vanlig klinisk praxis.
3. Patienten hade minst en partiell kris under året innan behandlingen med Lacosamid inleddes.
4. Patienten eller dennes juridiska ombud är pålitlig och kan följa protokollet enligt utredningskriterierna.

Exklusions kriterier:

1. Patienten är i en annan studie av medicinskt protokoll eller medicinskt implantat.
2. Patienter med annan typ av epilepsi.
3. patienter med kronisk alkoholism eller missbruk av droger under det senaste året.
4. patienter som inte är i besittning av sina fakulteter för tillfället att underteckna informerat samtycke.