Observationel retrospektiv undersøgelse af effektivitet og tolerabilitet hos patienter med lacosamidmedicin

Under behandlingen vil vi udføre en analyse på tre forskellige tidspunkter (3, 6 og 12 måneder) for at opnå en vision om tolerabilitet og effekt for Lacosamid i sædvanlig klinisk praksis. Vi havde til hensigt at beskrive forskellene, når vi tilføjer Lacosamid til et antiepileptisk lægemiddel, natriumkanalblokker eller non-natriumkanalblokker i sædvanlig klinisk praksis.

Kliniske data opnået gennem post-hoc-analyse for registrerede pivotale undersøgelser foretaget med meget refraktære epileptiske patienter viser, at adjuverende behandling med Lacosamid har en ekstra effekt sammenlignet med placebo. Den er selvafhængig af behandlingen med eller uden natriumkanalblokkere.

Denne undersøgelse vil give os mulighed for at indhente information om den reelle eksisterende befolkning, hvor der ikke eksisterer så høj refraktæritet som de pivotale undersøgelser.

Studiepopulationen er:

Patienter med epilepsi, plus at 18 år gamle patienter, med initial delvis krise behandlet med Lacosamid i henhold til sædvanlig klinisk praksis i Spanien.

Lacosamid most har været brugt til epilepsibehandling i mindst 12 måneder.

Dataregistret indsamles om 5 måneder.

Inklusionskriterier:

1. Voksne (+18).
2. Patienter med partiel krisediagnostik af epilepsi, som var blevet behandlet med Lacosamid i henhold til sædvanlig klinisk praksis.
3. Patienten havde mindst én delvis krise i løbet af året før påbegyndelse af behandling med Lacosamid.
4. Patienten eller dennes juridiske agent er pålidelig og er i stand til at overholde protokollen i henhold til undersøgelseskriterierne.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten er i en anden undersøgelse af medicinsk protokol eller medicinsk implantat.
2. Patienter med anden form for epilepsi.
3. patienter med kronisk alkoholisme eller stofmisbrug inden for det sidste år.
4. patienter, der ikke er i besiddelse af deres fakulteter i øjeblikket til at underskrive informeret samtykke.