腸内細菌と眼の炎症性疾患
マイクロバイオームと眼の炎症性疾患
バックグラウンド:
- ブドウ膜炎は、目の炎症性疾患のグループを表す一般的な用語です。 ブドウ膜炎の原因は完全には理解されていません。 研究者は、炎症に関連している可能性のある体内のバクテリアを調べたい. 彼らは、これらの疾患における潜在的な役割を理解するために、ブドウ膜炎の有無にかかわらず人々の腸と腸に存在する天然の細菌を研究します.
目的:
- ぶどう膜炎または眼の炎症性疾患のある人およびない人の腸内細菌を研究すること。
資格:
- ぶどう膜炎または眼の炎症性疾患を有する18歳以上の個人。
- ブドウ膜炎または眼の炎症性疾患のない少なくとも18歳の個人は、健康な対照として役立ちます。
デザイン:
- 参加者は、治療または疾患活動性に関連するマイクロバイオーム組成の変化の可能性を評価するために、複数回の研究訪問 (約 2 ~ 4 回) を行う場合があります。
- 訪問のたびに、参加者は視力検査と眼圧検査を含む完全な目の検査を受けます。 彼らは検査用の血液サンプルを提供します。 参加者には、持ち帰り用の便採取キットも提供されます。 サンプルはクリニックに送付または持ち帰ることができます。
- この研究の一部として治療は提供されません。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的: 眼の炎症エピソードを促進するものは不明のままですが、可能性のある増強因子はマイクロバイオームです。 マイクロバイオームは、新しい技術の出現によりますます研究されるようになりましたが、これらはブドウ膜炎には適用されていません. 標準的な治療を受けているか、経口投与された寛容化抗原療法を受けている可能性のある、眼の炎症性疾患であるブドウ膜炎の患者のマイクロバイオーム組成を評価したいと考えています。
研究集団:合計200人の参加者がこの研究に登録される可能性があります。 これらの参加者のうち、目標は 50 人の健常者と 150 人のさまざまな種類のブドウ膜炎を登録することです。
デザイン: これは、観察的で前向きな単一施設研究です。 参加者は、臨床的に決定された臨床検査を伴う完全な眼科検査を受け、標準化された方法を使用して便と血液のサンプルを提供します。 参加者は、疾患の状態または治療に伴う微生物叢の組成の変化を評価するために、複数回訪問し、複数のサンプルを提供する場合があります。
結果の測定:健康なボランティアと参加者の間、およびさまざまなタイプのブドウ膜炎の間で、細菌の多様性、微生物叢の組成、およびさまざまな分類群または種の相対的な存在量の変化が分析されます。 さらに、これらの調査結果とイムノームおよびメタボロームとの比較が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
ブドウ膜炎参加者の選択基準
- 参加者は 18 歳以上である必要があります。
参加者は以下の診断を受けている必要があります。
ブドウ膜炎(または眼の炎症性疾患)
- -参加者は、細隙灯生体顕微鏡検査を受けることができなければなりません。
- 参加者は、プロトコルのインフォームド コンセント ドキュメントを理解し、署名する必要があります。
健康なボランティアの参加基準
- 参加者は 18 歳以上である必要があります。
- -参加者は、細隙灯生体顕微鏡検査を受けることができなければなりません。
- 健康な対照は、ブドウ膜炎または他のリウマチ性/自己免疫疾患(関節炎、炎症性腸疾患、1型真性糖尿病、乾癬、シェーグレン症候群または多発性硬化症など)の個人歴がなく、現在使用していない、年齢および性別が一致した個人になります。コルチコステロイド、抗生物質特性を有するものを含む疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARD)(例:金塩、スルファサラジン、ヒドロキシクロロキン、ミノサイクリン)、または免疫調節薬の。
- 参加者は、プロトコルのインフォームド コンセント ドキュメントを理解し、署名する必要があります。
除外基準:
ブドウ膜炎参加者の除外基準
- -インフォームドコンセントを提供できない参加者。
- 最近 (
- プロバイオティクスの現在の消費量
- 現在の極端な食事(静脈栄養、マクロビオティックダイエットなど)
- 既知の消化管(GI)管腫瘍
- -先月以内の最近の消化管感染症(胃腸炎、大腸炎、憩室炎、虫垂炎)
- 原因不明の慢性下痢
- -参加者は、過去3か月以内に全身的な抗生物質治療を必要とする重大な活動性感染症(治験責任医師によって決定された治療を必要とする感染症)を持っているか持っていました
- -参加者は、永久的な残留物を残す消化管手術を受けています(例:胃切除術; 肥満手術; 結腸切除術)
- -参加者は炎症性腸疾患(IBD)を持っています
- 参加者は妊娠中または授乳中です。
健康なボランティアの除外基準
- 最近 (
- プロバイオティクスの現在の消費量
- 現在の極端な食事(静脈栄養、マクロビオティックダイエットなど)
- 既知の消化管(GI)管腫瘍
- -先月以内の最近の消化管感染症(胃腸炎、大腸炎、憩室炎、虫垂炎)
- 原因不明の慢性下痢
- -参加者は、過去3か月以内に全身的な抗生物質治療を必要とする重大な活動性感染症(治験責任医師によって決定された治療を必要とする感染症)を持っているか持っていました
- -参加者は、永久的な残留物を残す消化管手術を受けています(例:胃切除術; 肥満手術; 結腸切除術)
- -参加者は炎症性腸疾患(IBD)を持っています
- 参加者は妊娠中または授乳中です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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影響を受ける
さまざまな種類のブドウ膜炎の参加者
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健康管理
ブドウ膜炎のない参加者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果は、微生物組成の重み付けされていない UniFrac 距離メトリックを使用した主成分分析です。グループ間の有意性は、アドニス法 (http://qiime.org/tutorials/category_comparison.html) によってテストされます。
時間枠:進行中
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主な結果は、微生物組成の重み付けされていない UniFrac 距離メトリックを使用した主成分分析です。グループ間の有意性は、アドニス法 (http://qiime.org/tutorials/category_comparison.html) によってテストされます。
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進行中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒトマイクロバイオームの結果とは異なる細菌集団によるリンパ球と単球の活性化の違い
時間枠:進行中
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ヒトマイクロバイオームの結果とは異なる細菌集団によるリンパ球と単球の活性化の違い
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進行中
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個々の系統型レベルでのグループ間の豊富な差異
時間枠:継続中
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個々の系統型レベル(門から種までの異なる分類レベル)でのグループ間の豊富な差異。グループ間の有意性は ANOVA を使用してテストされます
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継続中
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豊富な微生物モジュール
時間枠:継続中
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微生物モジュールの豊富さ。微生物存在量共起ネットワークと加重遺伝子共発現ネットワーク解析 (WGCNA) 方法論から構築され、定量的メトリクスとしてモジュール固有ベクトルを使用し、ANOVA によって統計的にテストされます。
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継続中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Emily Y Chew, M.D.、National Eye Institute (NEI)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nussenblatt RB, Gery I, Weiner HL, Ferris FL, Shiloach J, Remaley N, Perry C, Caspi RR, Hafler DA, Foster CS, Whitcup SM. Treatment of uveitis by oral administration of retinal antigens: results of a phase I/II randomized masked trial. Am J Ophthalmol. 1997 May;123(5):583-92. doi: 10.1016/s0002-9394(14)71070-0.
- Presley LL, Ye J, Li X, Leblanc J, Zhang Z, Ruegger PM, Allard J, McGovern D, Ippoliti A, Roth B, Cui X, Jeske DR, Elashoff D, Goodglick L, Braun J, Borneman J. Host-microbe relationships in inflammatory bowel disease detected by bacterial and metaproteomic analysis of the mucosal-luminal interface. Inflamm Bowel Dis. 2012 Mar;18(3):409-17. doi: 10.1002/ibd.21793. Epub 2011 Jun 22.
- Caporaso JG, Lauber CL, Walters WA, Berg-Lyons D, Lozupone CA, Turnbaugh PJ, Fierer N, Knight R. Global patterns of 16S rRNA diversity at a depth of millions of sequences per sample. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Mar 15;108 Suppl 1(Suppl 1):4516-22. doi: 10.1073/pnas.1000080107. Epub 2010 Jun 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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