Bactéries intestinales et maladies inflammatoires oculaires
Microbiome et maladie inflammatoire oculaire
Arrière plan:
- L'uvéite est un terme général décrivant un groupe de maladies inflammatoires de l'œil. Les causes de l'uvéite ne sont pas entièrement comprises. Les chercheurs veulent examiner les bactéries dans le corps qui pourraient être liées à l'inflammation. Ils étudieront les bactéries naturelles présentes dans l'intestin et les intestins des personnes avec et sans uvéite pour comprendre leur rôle potentiel dans ces maladies.
Objectifs:
- Étudier les bactéries intestinales chez les personnes avec et sans uvéite ou maladie inflammatoire oculaire.
Admissibilité:
- Les personnes âgées d'au moins 18 ans qui ont une uvéite ou une maladie oculaire inflammatoire.
- Individus âgés d'au moins 18 ans sans uvéite ni maladie oculaire inflammatoire pour servir de témoins sains.
Concevoir:
- Les participants peuvent avoir plus d'une visite d'étude (environ 2 à 4) pour évaluer les changements possibles dans la composition du microbiome associés au traitement ou à l'activité de la maladie.
- À chaque visite, les participants subiront un examen complet de la vue, y compris des tests de vision et de pression oculaire. Ils fourniront des échantillons de sang pour les tests. Les participants recevront également un kit de collecte de selles à rapporter à la maison. Les échantillons peuvent être envoyés ou ramenés à la clinique.
- Aucun traitement ne sera fourni dans le cadre de cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Ce qui précipite les épisodes inflammatoires oculaires reste inconnu, mais un possible facteur potentialisateur est le microbiome. Le microbiome est de plus en plus étudié avec l'avènement de nouvelles techniques, mais celles-ci n'ont pas été appliquées aux uvéites. Nous souhaitons évaluer la composition du microbiome chez les patients atteints d'uvéite, une maladie inflammatoire oculaire, qui peuvent suivre un traitement standard ou recevoir une thérapie antigénique tolérisante administrée par voie orale.
Population de l'étude : Un total de 200 participants peuvent être inscrits à cette étude. Parmi ces participants, l'objectif est d'inscrire 50 témoins sains et 150 avec divers types d'uvéite.
Conception : Il s'agit d'une étude observationnelle, prospective, monocentrique. Les participants recevront un examen oculaire complet avec des tests cliniques déterminés cliniquement et fourniront des échantillons de selles et de sang en utilisant une méthode standardisée. Les participants peuvent avoir plusieurs visites et peuvent fournir plusieurs échantillons afin d'évaluer les changements dans la composition du microbiote avec l'état de la maladie ou le traitement.
Mesures des résultats : Les altérations de la diversité bactérienne, la composition du microbiote et les changements d'abondance relative de divers taxons ou espèces seront analysés entre des volontaires sains et des participants et entre divers types d'uvéite. De plus, des comparaisons seront faites entre ces découvertes et l'immunome et le métabolome.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Critères d'inclusion pour les participants à l'uvéite
- Le participant doit être âgé de 18 ans ou plus.
Le participant doit avoir un diagnostic de :
Uvéite (ou trouble inflammatoire oculaire)
- Le participant doit être capable de subir une biomicroscopie à la lampe à fente.
- Le participant doit comprendre et signer le document de consentement éclairé du protocole.
Critères d'inclusion pour les volontaires en bonne santé
- Le participant doit être âgé de 18 ans ou plus.
- Le participant doit être capable de subir une biomicroscopie à la lampe à fente.
- Les témoins sains seront des personnes appariées selon l'âge et le sexe sans antécédents personnels d'uvéite ou d'autres maladies rhumatologiques/auto-immunes (telles que l'arthrite, les maladies inflammatoires de l'intestin, le diabète sucré de type 1, le psoriasis, le syndrome de Sjorgren ou la sclérose en plaques) et aucune utilisation actuelle de corticostéroïdes, de médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD), y compris ceux ayant des propriétés antibiotiques (par exemple, sels d'or, sulfasalazine, hydroxychloroquine, minocycline) ou de tout médicament immunomodulateur.
- Le participant doit comprendre et signer le document de consentement éclairé du protocole.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Critères d'exclusion pour les participants à l'uvéite
- Les participants qui ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé.
- Récent (
- Consommation actuelle de probiotiques
- Régime extrême actuel (nutrition parentérale, régime macrobiotique, etc.)
- Tumeur connue du tractus gastro-intestinal (GI)
- Infection gastro-intestinale récente (gastro-entérite, colite, diverticulite, appendicite) au cours du dernier mois
- Diarrhée chronique inexpliquée
- Le participant a ou a eu une infection active importante (une infection nécessitant un traitement tel que déterminé par l'investigateur) qui a nécessité un traitement antibiotique systémique au cours des trois derniers mois
- Le participant subit une chirurgie du tractus gastro-intestinal laissant des résidus permanents (par exemple, gastrectomie ; chirurgie bariatrique ; colectomie)
- Le participant a une maladie inflammatoire de l'intestin (MII)
- La participante est enceinte ou allaitante.
Critères d'exclusion pour les volontaires en bonne santé
- Récent (
- Consommation actuelle de probiotiques
- Régime extrême actuel (nutrition parentérale, régime macrobiotique, etc.)
- Tumeur connue du tractus gastro-intestinal (GI)
- Infection gastro-intestinale récente (gastro-entérite, colite, diverticulite, appendicite) au cours du dernier mois
- Diarrhée chronique inexpliquée
- Le participant a ou a eu une infection active importante (une infection nécessitant un traitement tel que déterminé par l'investigateur) qui a nécessité un traitement antibiotique systémique au cours des trois derniers mois
- Le participant subit une chirurgie du tractus gastro-intestinal laissant des résidus permanents (par exemple, gastrectomie ; chirurgie bariatrique ; colectomie)
- Le participant a une maladie inflammatoire de l'intestin (MII)
- La participante est enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Affecté
Participants avec différents types d'uvéite
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Contrôles sains
Participants sans uvéite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le résultat principal est l'analyse en composantes principales à l'aide de la métrique de distance UniFrac non pondérée de la composition microbienne ; la signification entre les groupes sera testée par la méthode Adonis (http://qiime.org/tutorials/category_comparison.html).
Délai: en cours
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Le résultat principal est l'analyse en composantes principales à l'aide de la métrique de distance UniFrac non pondérée de la composition microbienne ; la signification entre les groupes sera testée par la méthode Adonis (http://qiime.org/tutorials/category_comparison.html).
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en cours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences d'activation des lymphocytes et des monocytes par différentes populations bactériennes à partir des résultats du microbiome humain
Délai: en cours
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Différences d'activation des lymphocytes et des monocytes par différentes populations bactériennes à partir des résultats du microbiome humain
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en cours
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abondance de modules microbiens
Délai: en cours
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abondance de modules microbiens, construits à partir de réseaux de cooccurrence d'abondance microbienne et d'une méthodologie d'analyse de réseau de co-expression génique pondérée (WGCNA), utilisant le vecteur propre du module comme métrique quantitative et testé statistiquement par ANOVA
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en cours
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différences entre les groupes au niveau des phylotypes individuels
Délai: en cours
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différences entre les groupes au niveau des phylotypes individuels
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en cours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily Y Chew, M.D., National Eye Institute (NEI)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nussenblatt RB, Gery I, Weiner HL, Ferris FL, Shiloach J, Remaley N, Perry C, Caspi RR, Hafler DA, Foster CS, Whitcup SM. Treatment of uveitis by oral administration of retinal antigens: results of a phase I/II randomized masked trial. Am J Ophthalmol. 1997 May;123(5):583-92. doi: 10.1016/s0002-9394(14)71070-0.
- Presley LL, Ye J, Li X, Leblanc J, Zhang Z, Ruegger PM, Allard J, McGovern D, Ippoliti A, Roth B, Cui X, Jeske DR, Elashoff D, Goodglick L, Braun J, Borneman J. Host-microbe relationships in inflammatory bowel disease detected by bacterial and metaproteomic analysis of the mucosal-luminal interface. Inflamm Bowel Dis. 2012 Mar;18(3):409-17. doi: 10.1002/ibd.21793. Epub 2011 Jun 22.
- Caporaso JG, Lauber CL, Walters WA, Berg-Lyons D, Lozupone CA, Turnbaugh PJ, Fierer N, Knight R. Global patterns of 16S rRNA diversity at a depth of millions of sequences per sample. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Mar 15;108 Suppl 1(Suppl 1):4516-22. doi: 10.1073/pnas.1000080107. Epub 2010 Jun 3.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 130072
- 13-EI-0072
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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