Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmbakterier og okulær inflammatorisk sygdom

3. juni 2026 opdateret af: National Eye Institute (NEI)

Mikrobiom og okulær inflammatorisk sygdom

Baggrund:

- Uveitis er en generel betegnelse, der beskriver en gruppe af betændelsessygdomme i øjet. Årsagerne til uveitis er ikke fuldt ud forstået. Forskere vil se på bakterier i kroppen, der kan være relateret til betændelsen. De vil studere de naturlige bakterier, der er til stede i tarmen og tarmene hos mennesker med og uden uveitis for at forstå deres potentielle rolle i disse sygdomme.

Mål:

- At studere tarmbakterierne hos mennesker med og uden uveitis eller øjenbetændelse.

Berettigelse:

  • Personer på mindst 18 år, som har uveitis eller okulær inflammatorisk sygdom.
  • Personer på mindst 18 år uden uveitis eller okulær inflammatorisk sygdom til at tjene som sunde kontroller.

Design:

  • Deltagerne kan have mere end ét studiebesøg (ca. 2-4) for at vurdere mulige ændringer i mikrobiomsammensætningen forbundet med behandling eller sygdomsaktivitet.
  • Ved hvert besøg vil deltagerne få en fuldstændig øjenundersøgelse, inklusive syns- og øjentrykstest. De vil give blodprøver til test. Deltagerne vil også få udleveret et afføringssæt med hjem. Prøverne kan sendes eller bringes tilbage til klinikken.
  • Behandling vil ikke blive givet som en del af denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål: Hvad der udløser okulære inflammatoriske episoder er fortsat ukendt, men en mulig potentierende faktor er mikrobiomet. Mikrobiomet er blevet mere og mere undersøgt med fremkomsten af ​​nye teknikker, men disse er ikke blevet anvendt på uveitis. Vi ønsker at evaluere mikrobiomsammensætningen hos patienter med de okulære inflammatoriske sygdomme uveitis, som kan være i standardbehandling eller modtage oralt administreret tolererende antigenbehandling.

Undersøgelsespopulation: I alt 200 deltagere kan tilmeldes denne undersøgelse. Af disse deltagere er målet at tilmelde 50 raske kontroller og 150 med forskellige typer af uveitis.

Design: Dette er en observationel, prospektiv, enkelt-center undersøgelse. Deltagerne vil modtage en komplet okulær undersøgelse med klinisk testning som bestemt klinisk og vil give afførings- og blodprøver ved hjælp af en standardiseret metode. Deltagerne kan have flere besøg og kan give flere prøver for at evaluere ændringer i mikrobiotasammensætning med sygdomsstatus eller behandling.

Resultatmål: Ændringer i bakteriediversitet, mikrobiotasammensætning og ændringer i relativ forekomst af forskellige taxa eller arter vil blive analyseret mellem raske frivillige og deltagere og mellem forskellige typer af uveitis. Derudover vil der blive foretaget sammenligninger mellem disse fund og immunomet og metabolomet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

131

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200 deltagere: 150 med uveitis; 50 sunde kontroller

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Inklusionskriterier for Uveitis-deltagere

  1. Deltager skal være 18 år eller ældre.

  2. Deltageren skal have en diagnose af:

    Uveitis (eller okulær inflammatorisk lidelse)

  3. Deltager skal kunne gennemgå spaltelampebiomikroskopi.
  4. Deltageren skal forstå og underskrive protokollens informerede samtykkedokument.

Inklusionskriterier for sunde frivillige

  1. Deltager skal være 18 år eller ældre.
  2. Deltager skal kunne gennemgå spaltelampebiomikroskopi.
  3. Sunde kontroller vil være alders- og kønsmatchede individer uden personlig historie med uveitis eller andre reumatologiske/autoimmune sygdomme (såsom arthritis, inflammatorisk tarmsygdom, type 1 diabetes mellitus, psoriasis, Sjorgrens syndrom eller multipel sklerose) og ingen aktuel brug af kortikosteroider, sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler (DMARDs), herunder dem med antibiotiske egenskaber (f.eks. guldsalte, sulfasalazin, hydroxychloroquin, minocyclin) eller enhver immunmodulerende medicin.
  4. Deltageren skal forstå og underskrive protokollens informerede samtykkedokument.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Eksklusionskriterier for Uveitis-deltagere

  1. Deltagere, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.
  2. Seneste (
  3. Nuværende forbrug af probiotika
  4. Nuværende ekstrem diæt (parenteral ernæring, makrobiotisk diæt osv.)
  5. Kendt mave-tarmkanal (GI) neoplasma
  6. Nylig GI-kanalinfektion (gastroenteritis, colitis, diverticulitis, blindtarmsbetændelse) inden for den sidste måned
  7. Kronisk uforklarlig diarré
  8. Deltageren har eller har haft en betydelig aktiv infektion (en infektion, der kræver behandling som bestemt af investigator), der krævede systemisk antibiotikabehandling inden for de seneste tre måneder
  9. Deltageren får foretaget en mave-tarm-kanaloperation, der efterlader permanente rester (f.eks. gastrectomi; fedmekirurgi; kolektomi)
  10. Deltager har inflammatorisk tarmsygdom (IBD)
  11. Deltageren er gravid eller ammer.

Eksklusionskriterier for sunde frivillige

  1. Seneste (
  2. Nuværende forbrug af probiotika
  3. Nuværende ekstrem diæt (parenteral ernæring, makrobiotisk diæt osv.)
  4. Kendt mave-tarmkanal (GI) neoplasma
  5. Nylig GI-kanalinfektion (gastroenteritis, colitis, diverticulitis, blindtarmsbetændelse) inden for den sidste måned
  6. Kronisk uforklarlig diarré
  7. Deltageren har eller har haft en betydelig aktiv infektion (en infektion, der kræver behandling som bestemt af investigator), der krævede systemisk antibiotikabehandling inden for de seneste tre måneder
  8. Deltageren får foretaget en mave-tarm-kanaloperation, der efterlader permanente rester (f.eks. gastrectomi; fedmekirurgi; kolektomi)
  9. Deltager har inflammatorisk tarmsygdom (IBD)
  10. Deltageren er gravid eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Påvirket
Deltagere med forskellige typer uveitis
Sund kontrol
Deltagere uden uveitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat er hovedkomponentanalyse ved hjælp af den uvægtede UniFrac-afstandsmetrik for mikrobiel sammensætning; betydningen mellem grupper vil blive testet ved Adonis-metoden (http://qiime.org/tutorials/category_comparison.html).
Tidsramme: igangværende
Det primære resultat er hovedkomponentanalyse ved hjælp af den uvægtede UniFrac-afstandsmetrik for mikrobiel sammensætning; betydningen mellem grupper vil blive testet ved Adonis-metoden (http://qiime.org/tutorials/category_comparison.html).
igangværende

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i lymfocyt- og monocytaktivering af forskellige bakteriepopulationer fra det humane mikrobiom resultater
Tidsramme: igangværende
Forskelle i lymfocyt- og monocytaktivering af forskellige bakteriepopulationer fra det humane mikrobiom resultater
igangværende
Overflodsforskelle mellem grupper på niveau med individuelle fylotyper
Tidsramme: igangværende
Overflodsforskelle mellem grupper på niveauet af individuelle fylotyper (på forskellige taksonomiske niveauer, fra phylum til art); betydningen mellem grupperne vil blive testet ved hjælp af ANOVA
igangværende
Overflod af mikrobielle moduler
Tidsramme: igangværende
overflod af mikrobielle moduler, konstrueret ud fra mikrobielle overflods co-forekomst netværk og vægtet gen co-ekspression netværk analyse (WGCNA) metodologi, ved brug af modul egenvektor som den kvantitative metrisk og statistisk testet af ANOVA
igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Y Chew, M.D., National Eye Institute (NEI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2022

Studieafslutning

29. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2013

Først opslået (Anslået)

21. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

24. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130072
  • 13-EI-0072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uveitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner