末梢静脈アクセスのための超音波ガイド対画期的なアプローチの初期成功率を評価する

これは、従来のランドマーク アプローチと超音波ガイドによる末梢静脈ライン (PIV) 留置の初期成功率を比較する 2 つのグループの並行デザインによるランダム化比較試験です。 治療室にいて、PIV ラインを必要とする救急部門 (ED) の患者は、研究の対象となります。 資格のある人については、ED 技術者と ED 看護師がそれぞれ、IV アクセスの困難度を文書化した臨床データシートに記入します。

登録者については、研究助手 (RA) が被験者を 2 つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けます。 (2) ランドマークアプローチ。 ED 技術者は、無作為化プロセスを通じて割り当てられた治療グループに基づいて PIV 配置を実行します。 RA は PIV の配置中に立ち会い、手順の前に、IV アクセスに影響を与える可能性のある要因について患者に尋ねます (つまり、 自己申告の体重と身長、慢性疾患の存在）。 RA は、手順の ED の結果も文書化します (つまり、 手順の期間、成功または失敗、手順の合併症など)、および手順に伴う不快感の程度について患者に質問します。 最後に、入院している対象者について、RA は PIV ラインのフォローアップを実施して、病棟での使用期間と取り出しの理由を判断します (つまり、 不要、感染、浸潤、脱落など）。 感染を防ぐために PIV ラインを 72 時間ごとに交換することが病院のポリシーであるため、配置された各 ED PIV ラインの最大フォローアップは 72 時間になると予想されます。

超音波誘導治療グループと従来のランドマーク グループの 2 つの治療グループがあります。 両方の治療群で、カニューレ挿入用に選択された上肢静脈の上に止血帯が配置されます。 ランドマーク アプローチでは、ED 技術者は標準的な解剖学的ランドマークと触診を使用して皮膚に穴を開け、IV ラインを挿入します。 患者が超音波グループに無作為に割り当てられた場合、オペレーターは超音波を使用して静脈を視覚化し、ラインの配置を指示します。 超音波を使用する場合、ED 技術者は 1 人の技術を採用します。 両方の治療グループについて、最初の試行が失敗した場合、被験者を 2 つの治療群のいずれかに再度無作為に割り付けます。 最初の試行での失敗は手順の難しさの良いマーカーであるため、2 回目の無作為化を行っています。 2 回目の無作為化により、1 回失敗した後にどちらの方法が優れているかを判断できます。 2 回目の試行に失敗した後、ED 技術者は任意の方法でラインを配置できます。

介入の性質上、この RCT は盲検化されていません。