肥満治療を待つ極度の肥満患者の自己管理と教育的サポート (EVOLUTION)

バックグラウンド：

極度の肥満（BMI ≧ 35 kg/m2）はカナダ人の 9% に影響を与えています。 30年間で有病率は3倍になった。平均余命を5〜13年短縮します。そして衰弱し、費用がかかります。 現在のガイドラインでは、極度の肥満患者は集学的肥満治療施設内で治療［集中的なライフスタイルの修正±肥満（肥満）手術からなる］を受けることが推奨されている。 しかし、カナダや他の公的資金による医療現場では、集学的肥満治療に対する需要がそれを提供できる能力をはるかに上回っており、患者はしばしば長期にわたる数年の待ち時間に直面している。 エドモントンの待機リストに載っている150人の患者を調査した最近の研究（エドモントンでは待機が数年だった時期に行われた）では、これらの患者が重度の健康状態（糖尿病やCOPD患者と同様）を自己申告しており、その状態が長引いていると強く感じていることが実証された。待ち時間は健康障害の主な原因です。 より確実な管理を待つこれらの患者をサポートするために、臨床医、関連医療専門家、意思決定者からなる学際的なチームが、3 か月の 10 セッションのグループで構成される Weight Wise Community Module (WWCM) プログラムを設計し、導入しました。体重に基づく自己管理介入。 さらに、WWCM の Web ベース バージョンも利用できるようになりました。 WWCM プログラムは、食事を改善し、身体活動を増やし、ストレスを軽減し、自己効力感を高めるための自己管理スキルを教えていますが、まだ評価されていません。 私たちは、3 か月後と患者が体重管理クリニックを受診した後の結果の両方に興味があります。対面での WWCM、Web ベースの WWCM、および通常のケアの臨床的および費用対効果の比較は不明です。

目的:

人口ベースのプログラムで学際的な肥満（肥満）ケアの待機リストに登録されている成人（18歳以上）の極度の肥満患者に現在実施されている科学的根拠に基づいた体重管理プログラムが、臨床的および人道的転帰を改善するかどうかを判断すること。費用対効果が高い。

研究デザイン:

この9か月の研究では、実用的で前向きなランダム化対照デザインが使用され、体重ワイズ成人クリニックの新規待機リストに登録された、同意した極度の肥満患者が以下の3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

1. Weight Wise コミュニティ モジュールは直接提供されます (10 セッションで 9 つのモジュールが提供されます)。
2. Web 上で配信される Weight Wise コミュニティ モジュール (13 モジュール、内容は対面モジュールと同様)
3. 教育用パンフレットの郵送（カナダの健康生活ガイド、自己管理戦略と変化への対応力の向上に関するヒントを含む）。

各研究群は 220 人の患者 (合計 660 人) で構成されます。ランダム化は、研究チームとは独立して、独立した組織である EPICORE センターによって実行されます。

手順:

患者は、各ゾーンプログラムへの紹介時点で登録されます。 モジュールを完了するか、郵送された教材を確認するのに 3 か月かかります。 この後、彼らは自分のゾーンにある体重管理クリニックに入ります。 彼らは体重管理クリニックにいる間、研究チームによってさらに6か月間追跡調査される。 研究成果の評価は、無作為化後 3、6、および 9 か月後に行われます。 追跡期間中に患者が肥満手術を受けた場合でもデータは収集されますが、分析において打ち切りが必要になる場合があります。