Selbstmanagement und pädagogische Unterstützung bei extrem adipösen Patienten, die auf eine bariatrische Behandlung warten (EVOLUTION)

Hintergrund:

Extreme Fettleibigkeit (Body-Mass-Index ≥ 35 kg/m2) betrifft 9 % der Kanadier; hat sich in drei Jahrzehnten in der Prävalenz verdreifacht; verkürzt die Lebenserwartung um 5-13 Jahre; und ist kräftezehrend und kostspielig. Aktuelle Richtlinien empfehlen, dass extrem adipöse Patienten eine Behandlung [bestehend aus einer intensiven Änderung des Lebensstils ± bariatrische (Adipositas-)Chirurgie] in einem multidisziplinären bariatrischen Umfeld erhalten. Allerdings übersteigt in Kanada und anderen öffentlich finanzierten Gesundheitseinrichtungen die Nachfrage nach multidisziplinärer bariatrischer Versorgung bei weitem die Kapazitäten, diese bereitzustellen, sodass Patienten oft mit langen, mehrjährigen Wartezeiten konfrontiert sind. Eine kürzlich durchgeführte Studie, in der 150 Patienten auf der Warteliste von Edmonton untersucht wurden (durchgeführt zu einem Zeitpunkt, als die Wartezeit in Edmonton mehrere Jahre betrug), zeigte, dass diese Patienten selbst berichten, dass ihr Gesundheitszustand stark beeinträchtigt sei (ähnlich wie bei Patienten mit Diabetes oder COPD) und dass sie stark das Gefühl haben, dass sich dieser Zustand verlängert habe Wartezeiten sind ein wesentlicher Faktor für ihre gesundheitlichen Beeinträchtigungen. Um diese Patienten zu unterstützen, während sie auf eine definitivere Behandlung warten, hat unser multidisziplinäres Team aus Klinikern, verwandten Gesundheitsexperten und Entscheidungsträgern ein Weight Wise Community Module (WWCM)-Programm entworfen und implementiert, das aus einer dreimonatigen Gruppe mit 10 Sitzungen besteht. basierte Intervention zur Gewichtsselbstkontrolle. Darüber hinaus ist jetzt eine webbasierte Version des WWCM verfügbar. Das WWCM-Programm vermittelt Selbstmanagementfähigkeiten, um die Ernährung zu verbessern, die körperliche Aktivität zu steigern, Stress abzubauen und die Selbstwirksamkeit zu steigern – es wurde jedoch noch nicht evaluiert. Wir interessieren uns sowohl für die Ergebnisse nach drei Monaten als auch nachdem der Patient die Gewichtsmanagement-Klinik durchlaufen hat. Die vergleichende klinische Wirksamkeit und Kostenwirksamkeit des Präsenz-WWCM, des webbasierten WWCM und der üblichen Pflege sind nicht bekannt.

Ziele:

Es sollte festgestellt werden, ob ein evidenzbasiertes Gewichtsmanagementprogramm, das derzeit erwachsenen (ab 18 Jahren) extrem adipösen Patienten, die auf der Warteliste für eine multidisziplinäre bariatrische (Adipositas-)Behandlung in einem bevölkerungsbasierten Programm stehen, angeboten wird, die klinischen und humanistischen Ergebnisse verbessert und ist kosteneffizient.

Studiendesign:

Diese 9-monatige Studie wird ein pragmatisches, prospektives, randomisiertes, kontrolliertes Design verwenden, bei dem einwilligende extrem fettleibige Patienten, die neu auf die Weight Wise Adult Clinic warten, nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugewiesen werden:

1. Persönlich durchgeführte Weight Wise Community-Module (9 Module in 10 Sitzungen).
2. Weight Wise Community-Module, die im Internet bereitgestellt werden (13 Module, der Inhalt ähnelt den Präsenzmodulen)
3. Versendete Aufklärungsbroschüren (einschließlich Kanadas Leitfaden für ein gesundes Leben und Tipps zu Selbstmanagementstrategien und zur Verbesserung der Bereitschaft zur Veränderung).

Jeder Studienarm wird aus 220 Patienten (insgesamt 660) bestehen. Die Randomisierung wird unabhängig vom Forschungsteam von einer unabhängigen Organisation, dem EPICORE Centre, durchgeführt.

Verfahren:

Die Patienten werden zum Zeitpunkt der Überweisung in jedes Zonenprogramm aufgenommen. Sie haben drei Monate Zeit, um die Module abzuschließen oder die per Post zugesandten Lehrmaterialien durchzusehen. Danach betreten sie die Gewichtsmanagement-Klinik in ihrem Bereich. Sie werden vom Studienteam weitere sechs Monate lang begleitet, während sie in der Gewichtsmanagement-Klinik sind. Die Beurteilung der Studienergebnisse erfolgt 3,6 und 9 Monate nach der Randomisierung. Wenn sich Patienten während der Nachbeobachtungszeit einer bariatrischen Operation unterziehen, werden weiterhin Daten erfasst, diese müssen jedoch möglicherweise in der Analyse zensiert werden.