Sebeřízení a podpora vzdělávání u extrémně obézních pacientů čekajících na bariatrickou péči (EVOLUTION)

Pozadí:

Extrémní obezita (index tělesné hmotnosti ≥ 35 kg/m2) postihuje 9 % Kanaďanů; za 3 desetiletí se prevalence ztrojnásobila; zkracuje délku života o 5-13 let; a je vysilující a nákladný. Současné doporučené postupy doporučují, aby extrémně obézní pacienti dostávali léčbu [skládající se z intenzivní úpravy životního stylu ± bariatrické (obezitní) operace] v rámci multidisciplinárního bariatrického prostředí. V Kanadě a dalších veřejně financovaných zdravotnických zařízeních však poptávka po multidisciplinární bariatrické péči daleko převyšuje kapacitu ji poskytovat, a tak pacienti často čelí vleklým mnohaletým čekacím dobám. Nedávná studie zkoumající 150 pacientů na čekací listině v Edmontonu (provedená v době, kdy se v Edmontonu čekalo několik let) prokázala, že tito pacienti sami hlásí těžce narušený zdravotní stav (podobně jako pacienti s diabetem nebo CHOPN) a mají silný pocit, že čekací doby významně přispívají k jejich zdravotnímu postižení. Abychom tyto pacienty podpořili, když čekají na definitivní léčbu, náš multidisciplinární tým klinických lékařů, spřízněných zdravotnických odborníků a osob s rozhodovací pravomocí navrhl a zavedl program Weight Wise Community Module (WWCM), který se skládá z 3měsíčního skupinového 10 sezení – intervence samořízení na základě hmotnosti. Kromě toho je nyní k dispozici webová verze WWCM. Program WWCM učí sebe-manažerské dovednosti pro zlepšení stravy, zvýšení fyzické aktivity, snížení stresu a zvýšení vlastní účinnosti – zatím však nebyl hodnocen. Zajímají nás jak výsledky po třech měsících, tak poté, co pacient prošel klinikou pro regulaci hmotnosti. Srovnávací klinická a nákladová efektivita osobního WWCM, webového WWCM a obvyklé péče nejsou známy.

Cíle:

Zjistit, zda program řízení hmotnosti založený na důkazech, který je v současné době dodáván dospělým (ve věku 18 let nebo starším) extrémně obézním pacientům zařazeným na seznam čekatelů na multidisciplinární bariatrickou (obezitu) péči v populačním programu, zlepšuje klinické a humanistické výsledky a je nákladově efektivní.

Studovat design:

Tato 9měsíční studie bude používat pragmatický, prospektivní, randomizovaný, kontrolovaný design, ve kterém souhlasící extrémně obézní pacienti, nově čekající na kliniku Weight Wise Adult Clinic, budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin:

1. Komunitní moduly Weight Wise doručené osobně (9 modulů doručených během 10 sezení).
2. Weight Wise Community Modules dodávané na webu (13 modulů, obsah je podobný osobním modulům)
3. Zaslané vzdělávací brožury (včetně kanadského průvodce zdravým životem a tipů na strategie sebeřízení a zlepšení připravenosti na změnu).

Každé rameno studie se bude skládat z 220 pacientů (celkem 660). Randomizace bude provedena nezávisle na výzkumném týmu nezávislou organizací, centrem EPICORE.

Postupy:

Pacienti budou zařazeni v místě doporučení do každého zónového programu. Budou mít 3 měsíce na dokončení modulů nebo prostudování zaslaných vzdělávacích materiálů. Poté vstoupí do poradny pro regulaci hmotnosti ve své zóně. Budou sledováni studijním týmem dalších šest měsíců, zatímco budou na klinice pro regulaci hmotnosti. Hodnocení výsledků studie bude probíhat 3, 6 a 9 měsíců po randomizaci. Pokud pacienti během období sledování podstoupí bariatrickou operaci, data budou stále shromažďována, ale možná bude nutné je v analýze cenzurovat.