Selvledelse og pedagogisk støtte hos ekstremt overvektige pasienter som venter på bariatrisk behandling (EVOLUTION)

Bakgrunn:

Ekstrem fedme (kroppsmasseindeks ≥ 35 kg/m2) rammer 9 % av kanadiere; har tredoblet seg i utbredelse på 3 tiår; forkorter forventet levetid med 5-13 år; og er ødeleggende og kostbart. Gjeldende retningslinjer anbefaler at ekstremt overvektige pasienter mottar behandling [bestående av intensiv livsstilsendringer ± fedmekirurgi] i en multidisiplinær bariatrisk setting. Men i Canada og andre offentlig finansierte helsetjenester overgår etterspørselen etter tverrfaglig bariatrisk behandling langt kapasiteten til å gi det, og derfor møter pasienter ofte langvarige, flerårige ventetider. En fersk studie som undersøkte 150 pasienter på Edmonton venteliste (gjort på et tidspunkt da ventetiden var flere år i Edmonton) viste at disse pasientene selv rapporterer alvorlig svekket helsestatus (ligner på de med diabetes eller KOLS) og føler sterkt at langvarig ventetider er en stor bidragsyter til deres helsesvikt. For å støtte disse pasientene mens de venter på mer definitiv behandling, har vårt tverrfaglige team av klinikere, allierte helsepersonell og beslutningstakere designet og implementert et Weight Wise Community Module (WWCM)-program, bestående av en 3-måneders, 10-sesjonsgruppe- basert vekt selvstyring intervensjon. I tillegg er en nettbasert versjon av WWCM nå tilgjengelig. WWCM-programmet lærer selvledelsesferdigheter for å forbedre kostholdet, øke fysisk aktivitet, redusere stress og øke selveffektiviteten – men det er ennå ikke evaluert. Vi er interessert både i resultatene etter tre måneder og etter at pasienten har gått gjennom vektkontrollklinikken. Den komparative kliniske og kostnadseffektiviteten til personlig WWCM, nettbasert WWCM og vanlig behandling er ikke kjent.

Mål:

For å avgjøre om et evidensbasert vektkontrollprogram som for øyeblikket leveres til voksne (18 år eller eldre) ekstremt overvektige pasienter som er ventelistet for multidisiplinær bariatrisk (fedme) behandling i et befolkningsbasert program, forbedrer kliniske og humanistiske resultater, og er kostnadseffektiv.

Studere design:

Denne 9-måneders studien vil bruke en pragmatisk, prospektiv, randomisert, kontrollert design der samtykkende ekstremt overvektige pasienter, nylig ventelistet for Weight Wise Adult Clinic, vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper:

1. Weight Wise Community Moduler levert personlig (9 moduler levert over 10 økter).
2. Weight Wise Community-moduler levert på nettet (13 moduler, innhold ligner på de personlige modulene)
3. Utsendte pedagogiske brosjyrer (inkludert Canadas guide til helseliv og tips om selvledelsesstrategier og forbedring av endringsberedskap).

Hver studiearm vil bestå av 220 pasienter (totalt 660). Randomisering vil bli utført uavhengig av forskningsteamet av en uavhengig organisasjon, EPICORE Centre.

Prosedyrer:

Pasienter vil bli registrert ved henvisningspunktet til hvert soneprogram. De vil ha 3 måneder på seg til å fullføre modulene eller gjennomgå det tilsendte utdanningsmateriellet. Etter dette vil de gå inn på vektkontrollklinikken i sin sone. De vil bli fulgt av studieteamet i ytterligere seks måneder mens de er på vektkontrollklinikken. Studieresultatvurderinger vil finne sted 3,6 og 9 måneder etter randomisering. Hvis pasienter gjennomgår fedmeoperasjoner i løpet av oppfølgingsperioden, vil data fortsatt bli samlet inn, men de må kanskje sensureres i analysen.