等待减肥治疗的极度肥胖患者的自我管理和教育支持 (EVOLUTION)

背景：

极度肥胖（体重指数≥35 kg/m2）影响了 9% 的加拿大人；流行率在 3 年内翻了三倍；将预期寿命缩短 5-13 年；并且使人衰弱且代价高昂。 目前的指南建议极度肥胖的患者在多学科减肥环境中接受治疗[包括强化生活方式改变±减肥（肥胖）手术]。 然而，在加拿大和其他公共资助的医疗机构中，对多学科减肥护理的需求远远超过了提供它的能力，因此患者往往面临漫长的、多年的等待时间。 最近对埃德蒙顿候补名单上的 150 名患者进行的一项研究（在埃德蒙顿等待数年时完成）表明，这些患者自我报告健康状况严重受损（类似于患有糖尿病或慢性阻塞性肺病的患者），并且强烈认为延长等待时间是他们健康受损的主要原因。 为了在这些患者等待更明确的管理时为他们提供支持，我们的临床医生、专职医疗专业人员和决策者的多学科团队设计并实施了一个体重明智社区模块 (WWCM) 计划，该计划包括一个为期 3 个月、10 节课的小组——基于体重的自我管理干预。 此外，现在可以使用基于 Web 的 WWCM 版本。 WWCM 计划教授自我管理技能，以改善饮食、增加身体活动、减轻压力和提高自我效能——但尚未对其进行评估。 我们对三个月后和患者通过体重管理诊所后的结果感兴趣。现场 WWCM、基于网络的 WWCM 和常规护理的比较临床和成本效益尚不清楚。

目标：

确定目前正在向成人（18 岁或以上）极度肥胖患者提供的基于证据的体重管理计划是否在基于人群的计划中等待多学科减肥（肥胖）治疗改善临床和人文结果，并且是性价比高。

学习规划：

这项为期 9 个月的研究将采用务实的、前瞻性的、随机的、受控的设计，其中同意的极度肥胖患者，新等待 Weight Wise 成人诊所的名单，将被随机分配到三组中的一组：

1. 亲自交付 Weight Wise 社区模块（9 个模块在 10 节课中交付）。
2. 网上提供的 Weight Wise 社区模块（13 个模块，内容与现场模块相似）
3. 邮寄的教育小册子（包括加拿大的健康生活指南和自我管理策略的技巧以及提高应对变化的能力）。

每个研究组将由 220 名患者（总共 660 名）组成。随机化将由独立组织 EPICORE 中心独立于研究团队进行。

手续：

患者将在转介到每个区域计划时被纳入。 他们将有 3 个月的时间来完成模块或查看邮寄的教育材料。 之后，他们将进入所在区域的体重管理诊所。 当他们在体重管理诊所时，研究团队将对他们进行额外六个月的跟踪。 研究结果评估将在随机分组后 3、6 和 9 个月进行。 如果患者在随访期间接受减肥手术，数据仍将被收集，但可能需要在分析中删失。