Autogestione e supporto educativo nei pazienti estremamente obesi in attesa di cure bariatriche (EVOLUTION)

Sfondo:

L'obesità estrema (indice di massa corporea ≥ 35 kg/m2) colpisce il 9% dei canadesi; è triplicato in prevalenza in 3 decenni; accorcia l'aspettativa di vita di 5-13 anni; ed è debilitante e costoso. Le attuali linee guida raccomandano che i pazienti estremamente obesi ricevano un trattamento [che consiste in una modifica intensiva dello stile di vita ± chirurgia bariatrica (obesità)] all'interno di un ambiente bariatrico multidisciplinare. Tuttavia, in Canada e in altre strutture sanitarie finanziate con fondi pubblici, la domanda di cure bariatriche multidisciplinari supera di gran lunga la capacità di fornirle e quindi i pazienti spesso devono affrontare tempi di attesa prolungati e pluriennali. Un recente studio che ha esaminato 150 pazienti in lista d'attesa di Edmonton (fatto in un momento in cui l'attesa era di diversi anni a Edmonton) ha dimostrato che questi pazienti riferiscono uno stato di salute gravemente compromesso (simile a quelli con diabete o BPCO) e sentono fortemente che il prolungato i tempi di attesa contribuiscono in modo determinante ai loro problemi di salute. Per supportare questi pazienti in attesa di una gestione più definitiva, il nostro team multidisciplinare di medici, professionisti sanitari affini e decisori ha progettato e implementato un programma Weight Wise Community Module (WWCM), costituito da un gruppo di 3 mesi e 10 sessioni- intervento di autogestione basato sul peso. Inoltre, è ora disponibile una versione basata sul web del WWCM. Il programma WWCM insegna abilità di autogestione per migliorare la dieta, aumentare l'attività fisica, ridurre lo stress e aumentare l'autoefficacia, ma non è stato ancora valutato. Siamo interessati sia ai risultati dopo tre mesi che dopo che il paziente è passato attraverso la clinica per la gestione del peso. La clinica comparativa e l'efficacia in termini di costi del WWCM di persona, del WWCM basato sul web e delle cure abituali non sono noti.

Obiettivi:

Determinare se un programma di gestione del peso basato sull'evidenza attualmente somministrato a pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) estremamente obesi in lista di attesa per l'assistenza bariatrica multidisciplinare (obesità) in un programma basato sulla popolazione migliora i risultati clinici e umanistici ed è conveniente.

Disegno dello studio:

Questo studio di 9 mesi utilizzerà un disegno pragmatico, prospettico, randomizzato e controllato in cui ai pazienti estremamente obesi consenzienti, recentemente elencati in attesa per la Weight Wise Adult Clinic, verrà assegnato in modo casuale uno dei tre gruppi:

1. Weight Wise Community Moduli consegnati di persona (9 moduli consegnati in 10 sessioni).
2. Moduli della community Weight Wise forniti sul Web (13 moduli, il contenuto è simile ai moduli di persona)
3. Opuscoli educativi spediti per posta (inclusa la Guida canadese alla vita sana e suggerimenti sulle strategie di autogestione e sul miglioramento della disponibilità al cambiamento).

Ogni braccio dello studio sarà composto da 220 pazienti (660 in totale). La randomizzazione sarà eseguita indipendentemente dal gruppo di ricerca da un'organizzazione indipendente, il Centro EPICORE.

Procedure:

I pazienti verranno arruolati al momento del rinvio a ciascun programma zonale. Avranno 3 mesi per completare i moduli o rivedere il materiale didattico inviato. Successivamente, entreranno nella clinica per la gestione del peso nella loro zona. Saranno seguiti dal team dello studio per altri sei mesi mentre si trovano nella clinica per la gestione del peso. Le valutazioni dei risultati dello studio avverranno a 3, 6 e 9 mesi dopo la randomizzazione. Se i pazienti vengono sottoposti a chirurgia bariatrica durante il periodo di follow-up, i dati verranno comunque raccolti ma potrebbe essere necessario censurarli nell'analisi.