Самопомощь и образовательная поддержка пациентов с экстремальным ожирением, ожидающих бариатрической помощи (EVOLUTION)

Фон:

Крайним ожирением (индекс массы тела ≥ 35 кг/м2) страдают 9% канадцев; распространенность утроилась за 3 десятилетия; сокращает продолжительность жизни на 5-13 лет; и это изнурительно и дорого. Текущие рекомендации рекомендуют, чтобы пациенты с экстремальным ожирением получали лечение [состоящее из интенсивной модификации образа жизни ± бариатрической хирургии (ожирения)] в мультидисциплинарных бариатрических условиях. Однако в Канаде и других финансируемых государством медицинских учреждениях спрос на междисциплинарную бариатрическую помощь намного превышает возможности ее предоставления, поэтому пациенты часто сталкиваются с длительным многолетним ожиданием. Недавнее исследование, в котором приняли участие 150 пациентов из списка ожидания в Эдмонтоне (проведенное в то время, когда в Эдмонтоне ожидание длилось несколько лет), показало, что эти пациенты сами сообщают о серьезном ухудшении состояния здоровья (аналогично больным диабетом или ХОБЛ) и твердо убеждены в том, что время ожидания является основной причиной ухудшения их здоровья. Чтобы поддержать этих пациентов, пока они ждут более окончательного лечения, наша междисциплинарная команда клиницистов, смежных медицинских работников и лиц, принимающих решения, разработала и внедрила программу Weight Wise Community Module (WWCM), состоящую из 3-месячной группы из 10 сеансов. вмешательство, основанное на самоконтроле веса. Кроме того, теперь доступна веб-версия WWCM. Программа WWCM обучает навыкам самоконтроля для улучшения питания, повышения физической активности, снижения стресса и повышения самоэффективности, но она еще не была оценена. Нас интересуют результаты как через три месяца, так и после того, как пациент прошел через клинику управления весом. Сравнительная клиническая и экономическая эффективность очного WWCM, веб- WWCM и обычного ухода неизвестны.

Цели:

Определить, улучшает ли научно обоснованная программа управления весом, которая в настоящее время проводится для взрослых (в возрасте 18 лет и старше) пациентов с экстремальным ожирением, находящихся в листе ожидания для многопрофильной бариатрической помощи (ожирения) в рамках популяционной программы, клинические и гуманистические результаты, и является ли она экономически эффективным.

Дизайн исследования:

В этом 9-месячном исследовании будет использоваться прагматичный, проспективный, рандомизированный, контролируемый дизайн, в котором дающие согласие пациенты с крайне ожирением, недавно внесенные в список ожидания для взрослой клиники Weight Wise, будут случайным образом распределены в одну из трех групп:

1. Модули сообщества Weight Wise доставляются лично (9 модулей за 10 сеансов).
2. Модули сообщества Weight Wise, предоставляемые через Интернет (13 модулей, содержание аналогично модулям для личного общения)
3. Рассылаемые по почте образовательные брошюры (включая Канадское руководство по здоровому образу жизни и советы по стратегиям самоконтроля и повышению готовности к изменениям).

Каждая группа исследования будет состоять из 220 пациентов (всего 660). Рандомизация будет проводиться независимо от исследовательской группы независимой организацией, центром EPICORE.

Процедуры:

Пациенты будут зачислены в момент направления в каждую зональную программу. У них будет 3 месяца, чтобы завершить модули или просмотреть присланные по почте учебные материалы. После этого они попадут в клинику управления весом в своей зоне. Исследовательская группа будет наблюдать за ними еще шесть месяцев, пока они находятся в клинике по контролю веса. Оценка результатов исследования будет проводиться через 3, 6 и 9 месяцев после рандомизации. Если пациенты перенесут бариатрическую операцию в течение периода наблюдения, данные все равно будут собираться, но при анализе их может потребоваться подвергнуть цензуре.