Zelfmanagement en educatieve ondersteuning bij extreem zwaarlijvige patiënten die wachten op bariatrische zorg (EVOLUTION)

Achtergrond:

Extreme obesitas (body mass index ≥ 35 kg/m2) treft 9% van de Canadezen; is in 3 decennia in prevalentie verdrievoudigd; verkort de levensverwachting met 5-13 jaar; en is slopend en kostbaar. De huidige richtlijnen bevelen aan dat extreem zwaarlijvige patiënten worden behandeld [bestaande uit intensieve leefstijlaanpassing ± bariatrische (obesitas) chirurgie] binnen een multidisciplinaire bariatrische setting. In Canada en andere door de overheid gefinancierde zorginstellingen is de vraag naar multidisciplinaire bariatrische zorg echter veel groter dan de capaciteit om deze te bieden, waardoor patiënten vaak te maken krijgen met langdurige wachttijden van meerdere jaren. Een recent onderzoek waarbij 150 patiënten op de wachtlijst van Edmonton werden onderzocht (uitgevoerd in een tijd dat het wachten in Edmonton enkele jaren duurde) toonde aan dat deze patiënten zelf een ernstig verminderde gezondheidstoestand rapporteren (vergelijkbaar met die met diabetes of COPD) en sterk het gevoel hebben dat langdurige wachttijden zijn een belangrijke oorzaak van hun gezondheidsbeperkingen. Om deze patiënten te ondersteunen terwijl ze wachten op een meer definitieve behandeling, heeft ons multidisciplinaire team van clinici, paramedici en besluitvormers een Weight Wise Community Module (WWCM)-programma ontworpen en geïmplementeerd, bestaande uit een groep van 3 maanden en 10 sessies. op gewicht gebaseerde zelfmanagementinterventie. Daarnaast is er nu een webbased versie van de WWCM beschikbaar. Het WWCM-programma leert zelfmanagementvaardigheden om het dieet te verbeteren, de fysieke activiteit te vergroten, stress te verminderen en de zelfredzaamheid te vergroten - maar het is nog niet geëvalueerd. We zijn zowel geïnteresseerd in de resultaten na drie maanden als nadat de patiënt de kliniek voor gewichtsbeheersing heeft doorlopen. De vergelijkende klinische en kosteneffectiviteit van de persoonlijke WWCM, webgebaseerde WWCM en gebruikelijke zorg zijn niet bekend.

Doelstellingen:

Om te bepalen of een evidence-based programma voor gewichtsbeheersing dat momenteel wordt gegeven aan volwassen (18 jaar of ouder) extreem zwaarlijvige patiënten die op de wachtlijst staan ​​voor multidisciplinaire bariatrische (obesitas) zorg in een populatiegebaseerd programma, de klinische en humanistische resultaten verbetert, en is kostenefficiënt.

Studie ontwerp:

Deze studie van 9 maanden zal een pragmatisch, prospectief, gerandomiseerd, gecontroleerd ontwerp gebruiken waarbij instemmende extreem zwaarlijvige patiënten, die nieuw op de wachtlijst staan ​​voor de Weight Wise Adult Clinic, willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen:

1. Weight Wise Community-modules persoonlijk afgeleverd (9 modules verdeeld over 10 sessies).
2. Weight Wise Community-modules geleverd op internet (13 modules, inhoud is vergelijkbaar met de persoonlijke modules)
3. Educatieve pamfletten per post verzonden (waaronder Canada's Guide to Health Living en tips over zelfmanagementstrategieën en het verbeteren van de bereidheid tot verandering).

Elke studiearm zal bestaan ​​uit 220 patiënten (660 in totaal). Randomisatie zal onafhankelijk van het onderzoeksteam worden uitgevoerd door een onafhankelijke organisatie, het EPICORE Centre.

Procedures:

Patiënten worden ingeschreven op het punt van verwijzing naar elk zonaal programma. Ze hebben 3 maanden de tijd om de modules te voltooien of het opgestuurde educatieve materiaal te bekijken. Hierna gaan ze naar de gewichtskliniek in hun zone. Ze zullen gedurende nog eens zes maanden door het studieteam worden gevolgd terwijl ze in de kliniek voor gewichtsbeheersing zijn. Evaluaties van de studieresultaten zullen 3,6 en 9 maanden na randomisatie plaatsvinden. Als patiënten tijdens de follow-up een bariatrische operatie ondergaan, worden er nog steeds gegevens verzameld, maar deze moeten mogelijk in de analyse worden gecensureerd.