Självförvaltning och utbildningsstöd hos extremt överviktiga patienter som väntar på bariatrisk vård (EVOLUTION)

Bakgrund:

Extrem fetma (kroppsmassaindex ≥ 35 kg/m2) drabbar 9 % av kanadensarna; har tredubblats i prevalens på 3 decennier; förkortar den förväntade livslängden med 5-13 år; och är försvagande och kostsamt. Nuvarande riktlinjer rekommenderar att extremt överviktiga patienter får behandling [som består av intensiv livsstilsförändring ± bariatrisk (fetma) operation] inom en multidisciplinär bariatrisk miljö. Men i Kanada och andra offentligt finansierade hälsovårdsmiljöer överstiger efterfrågan på multidisciplinär bariatrisk vård vida kapaciteten att tillhandahålla den, och därför möter patienter ofta utdragna, fleråriga väntetider. En nyligen genomförd studie som undersökte 150 patienter på Edmontons väntelista (som gjordes vid en tidpunkt då väntetiden var flera år i Edmonton) visade att dessa patienter själv rapporterar allvarligt nedsatt hälsotillstånd (liknande de med diabetes eller KOL) och starkt känner att det förlängs väntetider är en stor bidragande orsak till deras hälsoskador. För att stödja dessa patienter när de väntar på mer definitiv hantering, har vårt multidisciplinära team av läkare, allierad hälso- och sjukvårdspersonal och beslutsfattare utformat och implementerat ett Weight Wise Community Module (WWCM)-program, bestående av en 3-månaders, 10-sessionsgrupp- baserad viktsjälvhanteringsinsats. Dessutom finns nu en webbaserad version av WWCM tillgänglig. WWCM-programmet lär ut självförvaltningsfärdigheter för att förbättra kosten, öka fysisk aktivitet, minska stress och öka själveffektiviteten – men det har ännu inte utvärderats. Vi är intresserade både av resultaten efter tre månader och efter att patienten har gått igenom viktkontrollkliniken. Den jämförande kliniska och kostnadseffektiviteten för den personliga WWCM, webbaserad WWCM och vanlig vård är inte känd.

Mål:

Att avgöra om ett evidensbaserat viktkontrollprogram som för närvarande levereras till vuxna (ålder 18 år eller äldre) extremt överviktiga patienter som väntat på multidisciplinär bariatrisk (fetma)vård i ett befolkningsbaserat program förbättrar kliniska och humanistiska resultat, och är kostnadseffektiv.

Studera design:

Denna 9-månaders studie kommer att använda en pragmatisk, prospektiv, randomiserad, kontrollerad design där samtyckande extremt överviktiga patienter, som nyligen väntat på Vikt Wise Adult Clinic, kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper:

1. Weight Wise Community Moduler levereras personligen (9 moduler levererade över 10 sessioner).
2. Weight Wise Community-moduler levererade på webben (13 moduler, innehållet liknar de personliga modulerna)
3. Utskickade pedagogiska broschyrer (inklusive Kanadas guide till hälsoliv och tips om självförvaltningsstrategier och förbättrad beredskap för förändring).

Varje studiearm kommer att bestå av 220 patienter (totalt 660). Randomisering kommer att utföras oberoende av forskargruppen av en oberoende organisation, EPICORE Centre.

Tillvägagångssätt:

Patienter kommer att registreras vid remisspunkten till varje zonprogram. De kommer att ha 3 månader på sig att slutföra modulerna eller granska det postade utbildningsmaterialet. Efter detta kommer de in på viktkontrollkliniken i sin zon. De kommer att följas av studieteamet i ytterligare sex månader medan de är på viktkontrollkliniken. Utvärderingar av studieresultat kommer att ske 3,6 och 9 månader efter randomisering. Om patienter genomgår en bariatrisk operation under uppföljningsperioden kommer data fortfarande att samlas in men de kan behöva censureras i analysen.