Samoopieka i wsparcie edukacyjne u skrajnie otyłych pacjentów oczekujących na opiekę bariatryczną (EVOLUTION)

Tło:

Skrajna otyłość (wskaźnik masy ciała ≥ 35 kg/m2) dotyka 9% Kanadyjczyków; potroiła rozpowszechnienie w ciągu 3 dekad; skraca oczekiwaną długość życia o 5-13 lat; i jest wyniszczający i kosztowny. Aktualne wytyczne zalecają, aby pacjenci ze skrajną otyłością byli leczeni [polegający na intensywnej modyfikacji stylu życia ± operacja bariatryczna (otyłość)] w multidyscyplinarnym środowisku bariatrycznym. Jednak w Kanadzie i innych placówkach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych zapotrzebowanie na multidyscyplinarną opiekę bariatryczną znacznie przekracza możliwości jej świadczenia, dlatego pacjenci często muszą czekać na długi, wieloletni okres oczekiwania. Niedawne badanie obejmujące 150 pacjentów znajdujących się na liście oczekujących w Edmonton (wykonane w czasie, gdy w Edmonton oczekiwanie trwało kilka lat) wykazało, że pacjenci ci sami zgłaszają poważne pogorszenie stanu zdrowia (podobnie jak osoby z cukrzycą lub POChP) i silnie odczuwają, że przedłużające się czas oczekiwania jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do ich uszczerbku na zdrowiu. Aby wesprzeć tych pacjentów w oczekiwaniu na bardziej definitywne leczenie, nasz multidyscyplinarny zespół klinicystów, współpracujących z nimi pracowników służby zdrowia i decydentów zaprojektował i wdrożył program Weight Wise Community Module (WWCM), składający się z 3-miesięcznego, 10-sesyjnego grupowego oparta na interwencji w zakresie samokontroli masy ciała. Ponadto dostępna jest internetowa wersja WWCM. Program WWCM uczy umiejętności samokontroli w celu poprawy diety, zwiększenia aktywności fizycznej, zmniejszenia stresu i zwiększenia poczucia własnej skuteczności - ale nie został jeszcze oceniony. Jesteśmy zainteresowani zarówno wynikami po trzech miesiącach, jak i po przejściu pacjenta przez klinikę kontroli masy ciała. Porównawcza kliniczna i opłacalność osobistej WWCM, internetowej WWCM i zwykłej opieki nie są znane.

Cele:

Aby określić, czy oparty na dowodach program kontroli masy ciała, obecnie realizowany dla dorosłych (w wieku 18 lat lub starszych) skrajnie otyłych pacjentów znajdujących się na liście oczekujących na interdyscyplinarną opiekę bariatryczną (z otyłością) w programie populacyjnym, poprawia wyniki kliniczne i humanistyczne oraz czy jest opłacalne.

Projekt badania:

W tym 9-miesięcznym badaniu zostanie wykorzystany pragmatyczny, prospektywny, randomizowany, kontrolowany projekt, w którym wyrażający zgodę pacjenci ze skrajną otyłością, nowo wpisani na listę oczekujących na wizytę w poradni Weight Wise Adult Clinic, zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup:

1. Moduły społecznościowe Weight Wise dostarczane osobiście (9 modułów dostarczonych w ciągu 10 sesji).
2. Moduły społecznościowe Weight Wise dostarczane w Internecie (13 modułów, treść jest podobna do modułów osobistych)
3. Wysłane pocztą broszury edukacyjne (w tym kanadyjski przewodnik po zdrowym życiu i wskazówki dotyczące strategii samodzielnego zarządzania i zwiększania gotowości do zmiany).

Każde ramię badania będzie obejmowało 220 pacjentów (łącznie 660). Randomizacja zostanie przeprowadzona niezależnie od zespołu badawczego przez niezależną organizację Centrum EPICORE.

Procedury:

Pacjenci będą rejestrowani w punkcie skierowania do każdego programu strefowego. Będą mieli 3 miesiące na ukończenie modułów lub przejrzenie przesłanych materiałów edukacyjnych. Następnie wejdą do kliniki kontroli wagi w swojej strefie. Zespół badawczy będzie ich obserwował przez dodatkowe sześć miesięcy, podczas gdy będą przebywać w klinice kontroli wagi. Ocena wyników badania nastąpi po 3, 6 i 9 miesiącach od randomizacji. Jeśli pacjenci przejdą operację bariatryczną w okresie obserwacji, dane będą nadal gromadzone, ale może zaistnieć potrzeba ich ocenzurowania w analizie.