動脈穿刺痛に対する蒸気冷却スプレーの有効性：無作為化二重盲検プラセボ対照試験
2013年7月16日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
救急部門における動脈穿刺痛の軽減に対する局所アルカン蒸気冷却剤スプレーの有効性：無作為化二重盲検プラセボ対照試験
この研究は、プラセボと比較して、蒸気冷却スプレーで実行された動脈血ガス (ABG) サンプリングからの痛みのレベルを比較することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
痛みを軽減するための蒸気冷却スプレーに関するこれまでの研究は、主に静脈穿刺に関するもので、結果には一貫性がありませんでした。
有効性を示さなかった塩化エチルを用いた動脈血ガスサンプリングに関する前向き非盲検比較研究は 1 つだけでした。
この研究では、対照スプレーと比較して、成人の動脈穿刺に対する局所アルカン蒸気冷却剤スプレーの有効性と忍容性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Imam khomeini hospital complex
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 14歳以上、
- 診断の一環として ABG が必要
除外基準:
- -登録後24時間以内に使用された鎮痛薬の履歴、
- 意識低下の兆候があれば、
- 皮膚過敏症の病歴、
- 疼痛スコアを報告できない、
- -痛みの知覚を変化させる既知の神経学的問題の病歴、
- 風邪関連の反応の履歴（例： レイノー現象、寒冷蕁麻疹）、
- 異常なアレンのテスト
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：蒸気冷却スプレー
ベーポクーラントは、ABGの前に麻酔として患者に20秒間20センチメートルの距離で投与されます。
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アルカンを含む蒸気冷却スプレーを 20 秒間適用します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：水スプレー
この腕の患者は、ABG の前に麻酔薬として水スプレーを受けます。
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このスプレーは覆われているため、患者と研究者はスプレーの種類を見つけることができません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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刺し傷
時間枠：ABGの30秒後
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ABG を行ってから 30 秒後に、患者は口頭の数値的疼痛スケールで穿刺痛について尋ねられます。
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ABGの30秒後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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蒸気冷却剤塗布の痛み
時間枠：手続き完了から30秒
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ＡＢＧが実施されてから３０秒後、患者は口頭数値疼痛スケールでスプレー適用の疼痛について尋ねられる。
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手続き完了から30秒
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穿刺試行回数
時間枠：施術後30秒
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ABGサンプリングの試行回数は、手順の30秒後に記録されます。
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施術後30秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shervin Farahmand, M.D.、Tehran University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月16日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。