Efectividad del aerosol Vapocoolant en el dolor por punción arterial: ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo
16 de julio de 2013 actualizado por: Tehran University of Medical Sciences
Efectividad del aerosol tópico Vapocoolant de alcano en la reducción del dolor por punción arterial en el departamento de emergencias: ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo
Este estudio tuvo como objetivo comparar los niveles de dolor del muestreo de gases en sangre arterial (ABG) realizado con aerosol de vapocoolant en comparación con el placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios previos de aerosoles de vapocoolant para reducir el dolor se realizaron principalmente en venopunción con resultados inconsistentes.
Solo hubo un estudio prospectivo controlado abierto sobre el muestreo de gases en sangre arterial con cloruro de etilo que no mostró eficacia.
Este estudio evaluará la eficacia y la tolerabilidad de un spray tópico de vapocoolant alcano para la punción arterial en adultos en comparación con el spray de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Imam Khomeini Hospital Complex
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 14 años o más,
- necesita ABG como parte de su diagnóstico
Criterio de exclusión:
- historial de medicación analgésica utilizada dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción,
- cualquier signo de disminución de la conciencia,
- antecedentes de hipersensibilidad cutánea,
- incapacidad para informar una puntuación de dolor,
- antecedentes de un problema neurológico conocido que cambia la percepción del dolor,
- antecedentes de reacciones relacionadas con el frío (p. fenómeno de Raynaud, urticaria por frío),
- prueba de Allen anormal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aerosol de vaporefrigerante
Vapocoolant se administra a 20 centímetros de distancia durante 20 segundos a los pacientes como anestésico antes de ABG.
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El spray Vapocoolant que contiene alcano se aplica durante 20 segundos.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Rociador de agua
Los pacientes de este brazo recibirán agua pulverizada como anestésico antes de la ABG.
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Este spray está cubierto para que el paciente y el investigador no puedan encontrar el tipo de spray.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor de punción
Periodo de tiempo: 30 segundos después de ABG
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30 segundos después de la realización de la GSA, se preguntaba a los pacientes sobre el dolor de punción en escala numérica verbal de dolor.
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30 segundos después de ABG
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor por aplicación de vapocoolant
Periodo de tiempo: 30 segundos después de la finalización del procedimiento
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30 segundos después de realizar la GSA, se preguntaba a los pacientes sobre el dolor de la aplicación del spray en una escala de dolor numérica verbal.
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30 segundos después de la finalización del procedimiento
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número de intentos de pinchazo
Periodo de tiempo: 30 segundos después del procedimiento
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El número de intentos de muestreo de ABG se registra 30 segundos después del procedimiento.
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30 segundos después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shervin Farahmand, M.D., Tehran University Of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TUMS 4341
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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