동맥 천자 통증에 대한 Vapocoolant 스프레이 효과: 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험
2013년 7월 16일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences
응급실에서 동맥 천자 통증 감소에 대한 국소 알칸 Vapocoolant 스프레이 효과: 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험
이 연구는 위약과 비교하여 증기 냉각제 스프레이로 수행된 동맥혈 가스(ABG) 샘플링의 통증 수준을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
통증을 줄이기 위한 증기 냉각제 스프레이에 대한 이전 연구는 주로 정맥 천자에 대한 결과가 일관되지 않았습니다.
효과를 나타내지 않은 에틸 클로라이드를 사용한 동맥혈 가스 샘플링에 대한 전향적 공개 라벨 통제 연구는 단 한 건뿐이었습니다.
이 연구는 제어 스프레이와 비교하여 성인의 동맥 천자에 대한 국소 알칸 증기 냉각제 스프레이의 효능 및 내약성을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Imam khomeini hospital complex
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 14세 이상,
- 진단의 일부로 ABG가 필요합니다.
제외 기준:
- 등록 후 24시간 이내에 사용한 진통제 이력,
- 의식 저하의 징후,
- 피부 과민증의 병력,
- 통증 점수를 보고할 수 없음,
- 통증 인식을 변화시키는 알려진 신경학적 문제의 병력,
- 감기 관련 반응의 병력(예: 레이노 현상, 한랭 두드러기),
- 비정상적인 Allen의 테스트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Vapocoolant 스프레이
Vapocoolant는 ABG 전에 마취제로 환자에게 20초 동안 20cm 거리에서 투여됩니다.
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알칸이 포함된 Vapocoolant 스프레이를 20초 동안 적용합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 분무기
이 팔의 환자는 ABG 전에 마취제로 물 분무를 받습니다.
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이 스프레이는 환자와 조사자가 스프레이 유형을 찾을 수 없도록 덮여 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펑크 통증
기간: ABG 후 30초
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ABG를 시행한지 30초 후, 환자는 구두 수치 통증 척도로 천자 통증에 대해 질문을 받게 됩니다.
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ABG 후 30초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vapocoolant 적용 통증
기간: 시술 완료 후 30초
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ABG 수행 30초 후, 환자는 구두 수치 통증 척도로 스프레이 도포 통증에 대해 질문을 받게 됩니다.
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시술 완료 후 30초
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펑크 시도 횟수
기간: 시술 후 30초
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ABG 샘플링 시도 횟수는 시술 후 30초 후에 기록됩니다.
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시술 후 30초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shervin Farahmand, M.D., Tehran University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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