Eficácia do Vapocoolant Spray na Dor de Punção Arterial: Estudo Randomizado Duplo-Cego Controlado por Placebo
16 de julho de 2013 atualizado por: Tehran University of Medical Sciences
Eficácia do spray tópico de alcano vaporizador na redução da dor da punção arterial no departamento de emergência: estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo
Este estudo teve como objetivo comparar os níveis de dor da amostragem de gasometria arterial (ABG) realizada com spray de refrigerante em comparação com placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores de sprays de vaporizador para reduzir a dor foram principalmente em punção venosa com resultados inconsistentes.
Houve apenas um estudo controlado prospectivo aberto sobre amostragem de gases no sangue arterial com cloreto de etila que não mostrou eficácia.
Este estudo avaliará a eficácia e a tolerabilidade de um spray tópico de vaporizador de alcano para punção arterial em adultos em comparação com o spray de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Imam khomeini hospital complex
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade igual ou superior a 14 anos,
- precisa de ABG como parte de seu diagnóstico
Critério de exclusão:
- história de medicação analgésica usada dentro de 24 horas após a inscrição,
- qualquer sinal de diminuição da consciência,
- história de hipersensibilidade cutânea,
- incapacidade de relatar uma pontuação de dor,
- história de um problema neurológico conhecido que altera a percepção da dor,
- histórico de reações relacionadas ao frio (p. fenômeno de Raynaud, urticária ao frio),
- teste de Allen anormal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Spray refrigerante
Vapocoolant é administrado a uma distância de 20 centímetros por 20 segundos aos pacientes como anestésico antes da ABG.
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O spray Vapocoolant contendo alcano é aplicado por 20 segundos.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Spray de água
Os pacientes neste braço receberão spray de água como anestésico antes da ABG.
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Este spray é coberto para que o paciente e o investigador não possam descobrir o tipo de spray.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor de punção
Prazo: 30 segundos após ABG
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30 segundos após a realização da ABG, os pacientes seriam questionados sobre a dor da punção na escala numérica verbal de dor.
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30 segundos após ABG
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor na aplicação de Vapocoolant
Prazo: 30 segundos após a conclusão do procedimento
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30 segundos após a realização da ABG, os pacientes seriam questionados sobre a dor da aplicação do spray em escala numérica verbal de dor.
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30 segundos após a conclusão do procedimento
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número de tentativas de punção
Prazo: 30 segundos após o procedimento
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O número de tentativas de amostragem ABG é registrado 30 segundos após o procedimento.
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30 segundos após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Shervin Farahmand, M.D., Tehran University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
22 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUMS 4341
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