Vapocoolant 喷雾对动脉穿刺疼痛的有效性：随机双盲安慰剂对照试验
2013年7月16日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
外用烷烃蒸汽冷却剂喷雾对急诊科动脉穿刺疼痛减轻的有效性：随机双盲安慰剂对照试验
本研究旨在比较使用蒸发冷却剂喷雾和安慰剂进行的动脉血气 (ABG) 采样的疼痛水平。
研究概览
详细说明
以往关于蒸发冷却剂喷雾减轻疼痛的研究主要针对静脉穿刺，结果不一致。
只有一项关于用氯乙烷进行动脉血气采样的前瞻性开放标记对照研究未显示有效性。
本研究将评估外用烷烃蒸汽冷却剂喷雾剂与对照喷雾剂相比对成人动脉穿刺的疗效和耐受性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Imam khomeini hospital complex
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 14 岁，
- 需要 ABG 作为诊断的一部分
排除标准：
- 入组后 24 小时内使用镇痛药物的历史，
- 意识下降的任何迹象，
- 皮肤超敏反应史，
- 无法报告疼痛评分，
- 改变痛觉的已知神经系统问题的历史，
- 感冒相关反应的历史（例如 雷诺现象，寒冷性荨麻疹），
- 艾伦试验异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：蒸汽冷却剂喷雾
Vapocoolant 在 ABG 前作为麻醉剂在 20 厘米距离内给予患者 20 秒。
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应用含有烷烃的 Vapocoolant 喷雾 20 秒。
其他名称：
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安慰剂比较：水喷雾
该手臂中的患者在 ABG 之前将接受喷水作为麻醉剂。
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这种喷雾被覆盖，因此患者和研究者无法找出喷雾类型。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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刺痛
大体时间：ABG 后 30 秒
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进行 ABG 后 30 秒，将询问患者口头数字疼痛量表中的穿刺疼痛。
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ABG 后 30 秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Vapocoolant 应用疼痛
大体时间：程序完成后 30 秒
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进行 ABG 后 30 秒，将询问患者在口头数字疼痛量表中的喷雾应用疼痛。
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程序完成后 30 秒
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穿刺尝试次数
大体时间：手术后 30 秒
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程序后 30 秒记录 ABG 采样尝试次数。
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手术后 30 秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shervin Farahmand, M.D.、Tehran University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月20日
首次发布 (估计)
2013年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月16日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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