Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vapocoolant Spray Effektivitet på arteriel punktursmerte: Randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret forsøg

16. juli 2013 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Topisk alkan vapocoolant spray effektivitet på arteriel punktering Smertereduktion i akutmodtagelse: Randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret forsøg

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne smerteniveauer fra arteriel blodgas (ABG) prøvetagning udført med vapocoolant spray sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser af vapocoolant-sprays til at reducere smerte var hovedsageligt på venopuncture med inkonsistente resultater. Der var kun én prospektiv åben-mærket kontrolleret undersøgelse af arteriel blodgasprøvetagning med ethylchlorid, som ikke viste effektivitet. Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​en topisk alkan vapocoolant spray til arteriel punktering hos voksne sammenlignet med kontrol spray.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder på 14 år eller ældre,
  • har brug for ABG som en del af deres diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • historie med smertestillende medicin brugt inden for 24 timer efter tilmelding,
  • ethvert tegn på nedsat bevidsthed,
  • historie med hudoverfølsomhed,
  • manglende evne til at rapportere en smertescore,
  • historie med et kendt neurologisk problem, der ændrer smerteopfattelsen,
  • historie med forkølelsesrelaterede reaktioner (f. Raynauds fænomen, kold nældefeber),
  • unormal Allens test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vapocoolant spray
Vapocoolant administreres i 20 centimeters afstand i 20 sekunder til patienterne som bedøvelse før ABG.
Medicin: Vapocoolant spray
Vapocoolant-sprayen indeholdende alkan påføres i 20 sekunder.
Andre navne:
  • Kryoanæstetikum
Placebo komparator: Vandspray
Patienterne i denne arm vil modtage vandspray som bedøvelse før ABG.
Medicin: Vandspray
Denne spray er tildækket, så patienten og efterforskeren ikke kan finde spraytypen frem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
punkteringssmerter
Tidsramme: 30 sekunder efter ABG
30 sekunder efter ABG blev udført, ville patienterne blive spurgt om punktursmerten i verbal numerisk smerteskala.
30 sekunder efter ABG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vapocoolant påføring smerte
Tidsramme: 30 sekunder efter procedurens afslutning
30 sekunder efter ABG blev udført, ville patienterne blive spurgt om spraypåføringssmerten i verbal numerisk smerteskala.
30 sekunder efter procedurens afslutning
antal stikforsøg
Tidsramme: 30 sekunder efter proceduren
Antallet af ABG prøvetagningsforsøg registreres 30 sekunder efter proceduren.
30 sekunder efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shervin Farahmand, M.D., Tehran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2013

Først opslået (Skøn)

22. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TUMS 4341

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter på punkteringsstedet

Kliniske forsøg med Vapocoolant spray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner