Эффективность спрея Vapocoolant при болях, вызванных пункцией артерий: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
16 июля 2013 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences
Эффективность местного спрея Alkane Vapocoolant при уменьшении боли при пункции артерий в отделении неотложной помощи: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Это исследование было направлено на сравнение уровней боли при заборе газов артериальной крови (ABG), выполненном с помощью спрея vapocoolant, по сравнению с плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования аэрозолей vapocoolant для уменьшения боли были в основном посвящены венопункции с противоречивыми результатами.
Было проведено только одно проспективное открытое контролируемое исследование проб газов артериальной крови с помощью этилхлорида, которое не показало эффективности.
В этом исследовании будет оцениваться эффективность и переносимость местного алканового вапоохлаждающего спрея для артериальной пункции у взрослых по сравнению с контрольным спреем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Imam khomeini hospital complex
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 14 лет и старше,
- нуждается в ABG как часть их диагноза
Критерий исключения:
- история приема обезболивающих препаратов в течение 24 часов после регистрации,
- любые признаки снижения сознания,
- гиперчувствительность кожи в анамнезе,
- неспособность сообщить оценку боли,
- история известной неврологической проблемы, которая изменяет восприятие боли,
- холодовые реакции в анамнезе (например, феномен Рейно, холодовая крапивница),
- аномальный тест Аллена
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пароохлаждающий спрей
Вапокулант вводят пациентам на расстоянии 20 сантиметров в течение 20 секунд в качестве анестетика перед АБГ.
|
Спрей Vapocoolant, содержащий алкан, наносится на 20 секунд.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Водяной спрей
Пациенты в этой группе получат водный спрей в качестве анестетика перед ABG.
|
Этот спрей закрыт, поэтому пациент и исследователь не могут определить тип спрея.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
колющая боль
Временное ограничение: 30 секунд после ABG
|
Через 30 секунд после проведения АБГ пациентов опрашивали о болях при уколах по вербальной числовой шкале боли.
|
30 секунд после ABG
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боли при применении Vapocoolant
Временное ограничение: 30 секунд после завершения процедуры
|
Через 30 секунд после проведения АБГ пациентов спрашивали о боли при нанесении спрея по вербальной числовой шкале боли.
|
30 секунд после завершения процедуры
|
|
количество попыток прокола
Временное ограничение: 30 секунд после процедуры
|
Через 30 секунд после процедуры регистрируют количество попыток взятия проб ГАС.
|
30 секунд после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shervin Farahmand, M.D., Tehran University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TUMS 4341
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .