Efficacité du spray Vapocoolant sur la douleur de ponction artérielle : essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo
16 juillet 2013 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences
Efficacité du vaporisateur d'alcane topique Vapocoolant sur la réduction de la douleur à la ponction artérielle aux urgences : essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo
Cette étude visait à comparer les niveaux de douleur à partir d'un prélèvement de gaz du sang artériel (ABG) effectué avec un vaporisateur de vapocoolant par rapport à un placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les études précédentes sur les vaporisateurs de vapocoolant pour réduire la douleur portaient principalement sur la ponction veineuse avec des résultats incohérents.
Il n'y a eu qu'une seule étude prospective ouverte contrôlée sur le prélèvement des gaz du sang artériel avec du chlorure d'éthyle qui n'a pas montré d'efficacité.
Cette étude évaluera l'efficacité et la tolérabilité d'un vaporisateur de vapocoolant d'alcane topique pour la ponction artérielle chez l'adulte par rapport au vaporisateur témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d
- Imam khomeini hospital complex
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge de 14 ans ou plus,
- a besoin d'ABG dans le cadre de son diagnostic
Critère d'exclusion:
- antécédents de médicaments analgésiques utilisés dans les 24 heures suivant l'inscription,
- tout signe de diminution de la conscience,
- antécédent d'hypersensibilité cutanée,
- incapacité à rapporter un score de douleur,
- antécédent d'un problème neurologique connu qui modifie la perception de la douleur,
- antécédents de réactions liées au froid (par ex. phénomène de Raynaud, urticaire au froid),
- test d'Allen anormal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Vaporisateur de Vapocoolant
Le Vapocoolant est administré à 20 centimètres de distance pendant 20 secondes aux patients comme anesthésique avant l'ABG.
|
Le spray Vapocoolant contenant de l'alcane est appliqué pendant 20 secondes.
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Pulvérisateur d'eau
Les patients de ce bras recevront de l'eau pulvérisée comme anesthésique avant l'ABG.
|
Ce spray est couvert afin que le patient et l'investigateur ne puissent pas trouver le type de spray.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
douleur à la piqûre
Délai: 30 secondes après ABG
|
30 secondes après la réalisation de l'ABG, les patients seraient interrogés sur la douleur de ponction dans une échelle de douleur numérique verbale.
|
30 secondes après ABG
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur à l'application du Vapocoolant
Délai: 30 secondes après la fin de la procédure
|
30 secondes après la réalisation de l'ABG, les patients seraient interrogés sur la douleur de l'application du spray dans une échelle de douleur numérique verbale.
|
30 secondes après la fin de la procédure
|
|
nombre de tentatives de crevaison
Délai: 30 secondes après la procédure
|
Le nombre de tentatives d'échantillonnage ABG est enregistré 30 secondes après la procédure.
|
30 secondes après la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shervin Farahmand, M.D., Tehran University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2013
Première publication (Estimation)
22 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TUMS 4341
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .