Effectiviteit van Vapocoolant-spray bij arteriële punctiepijn: gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie
16 juli 2013 bijgewerkt door: Tehran University of Medical Sciences
Topische effectiviteit van Alkane Vapocoolant-spray bij pijnvermindering bij arteriële punctie op de afdeling spoedeisende hulp: gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie
Deze studie was gericht op het vergelijken van pijnniveaus van arteriële bloedgasafname (ABG) uitgevoerd met vapocoolant-spray in vergelijking met placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere onderzoeken naar vapocoolant-sprays voor het verminderen van pijn waren voornamelijk gericht op venopunctuur met inconsistente resultaten.
Er was slechts één prospectief open-label gecontroleerd onderzoek naar arteriële bloedgasmonsters met ethylchloride waaruit geen effectiviteit bleek.
Deze studie zal de werkzaamheid en verdraagbaarheid beoordelen van een topische alkaanvapocoolant-spray voor arteriële punctie bij volwassenen in vergelijking met controlespray.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- Imam khomeini hospital complex
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 14 jaar of ouder,
- heeft ABG nodig als onderdeel van hun diagnose
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van analgetische medicatie gebruikt binnen 24 uur na inschrijving,
- enig teken van verminderd bewustzijn,
- voorgeschiedenis van overgevoeligheid van de huid,
- onvermogen om een pijnscore te rapporteren,
- geschiedenis van een bekend neurologisch probleem dat pijnperceptie verandert,
- voorgeschiedenis van verkoudheidsgerelateerde reacties (bijv. fenomeen van Raynaud, koude urticaria),
- abnormale Allen-test
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vapokoelvloeistof spray
Vapocoolant wordt gedurende 20 seconden op een afstand van 20 centimeter aan de patiënten toegediend als verdovingsmiddel vóór ABG.
|
De Vapocoolant-spray met alkaan wordt gedurende 20 seconden aangebracht.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Waterspuit
De patiënten in deze arm krijgen vóór ABG waterspray als verdovingsmiddel.
|
Deze spray is afgedekt zodat de patiënt en de onderzoeker de spraysoort niet kunnen achterhalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn doorprikken
Tijdsspanne: 30 seconden na ABG
|
30 seconden nadat de ABG was uitgevoerd, werden de patiënten gevraagd naar de punctiepijn op een verbale numerieke pijnschaal.
|
30 seconden na ABG
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn bij het aanbrengen van Vapocoolant
Tijdsspanne: 30 seconden na voltooiing van de procedure
|
30 seconden nadat ABG was uitgevoerd, werden de patiënten gevraagd naar de pijn bij het aanbrengen van de spray op een verbale numerieke pijnschaal.
|
30 seconden na voltooiing van de procedure
|
|
aantal prikpogingen
Tijdsspanne: 30 seconden na de procedure
|
Het aantal ABG-bemonsteringspogingen wordt 30 seconden na de procedure geregistreerd.
|
30 seconden na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shervin Farahmand, M.D., Tehran University of Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
22 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TUMS 4341
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .