Vapocoolant Spray Effektivitet på arteriell punkteringssmärta: Randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie
16 juli 2013 uppdaterad av: Tehran University of Medical Sciences
Aktuell alkan-vapocoolant spray Effektivitet på arteriell punktering Smärtminskning på akutmottagning: Randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie
Denna studie syftade till att jämföra smärtnivåer från provtagning av arteriell blodgas (ABG) utförd med vapocoolant spray i jämförelse med placebo.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare studier av vapocoolant-sprayer för att minska smärta var huvudsakligen på venopuncture med inkonsekventa resultat.
Det fanns bara en prospektiv öppen märkt kontrollerad studie på arteriell blodgasprovtagning med etylklorid som inte visade effektivitet.
Denna studie kommer att bedöma effektiviteten och tolerabiliteten av en topisk alkan-vapocoolant-spray för arteriell punktering hos vuxna jämfört med kontrollspray.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Imam khomeini hospital complex
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 14 år eller äldre,
- behöver ABG som en del av sin diagnos
Exklusions kriterier:
- historia av smärtstillande medicin som använts inom 24 timmar efter inskrivningen,
- något tecken på minskat medvetande,
- historia av hudöverkänslighet,
- oförmåga att rapportera smärtpoäng,
- historia av ett känt neurologiskt problem som förändrar smärtuppfattningen,
- historia av förkylningsrelaterade reaktioner (t.ex. Raynauds fenomen, kall urticaria),
- onormalt Allens test
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vapocoolant spray
Vapocoolant administreras på 20 centimeters avstånd i 20 sekunder till patienterna som bedövningsmedel före ABG.
|
Vapocoolant-sprayen som innehåller alkan appliceras i 20 sekunder.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Vattenspray
Patienterna i denna arm kommer att få vattenspray som bedövningsmedel före ABG.
|
Denna spray är täckt så att patienten och utredaren inte kan hitta spraytypen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
punkteringssmärta
Tidsram: 30 sekunder efter ABG
|
30 sekunder efter att ABG utförts skulle patienterna tillfrågas om punkteringssmärtan i verbal numerisk smärtskala.
|
30 sekunder efter ABG
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vapocoolant applicering smärta
Tidsram: 30 sekunder efter avslutad procedure
|
30 sekunder efter att ABG utfördes skulle patienterna tillfrågas om sprayappliceringssmärtan i verbal numerisk smärtskala.
|
30 sekunder efter avslutad procedure
|
|
antal punkteringsförsök
Tidsram: 30 sekunder efter proceduren
|
Antalet ABG-provtagningsförsök registreras 30 sekunder efter proceduren.
|
30 sekunder efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shervin Farahmand, M.D., Tehran University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
22 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TUMS 4341
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .