Skuteczność sprayu Vapocoolant w leczeniu bólu związanego z przebiciem tętnicy: randomizowana, podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo
16 lipca 2013 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences
Skuteczność miejscowego alkanu Vapocoolant w aerozolu w zmniejszaniu bólu związanego z nakłuciem tętnicy na oddziale ratunkowym: randomizowana, podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo
Celem tego badania było porównanie poziomów bólu z gazometrii krwi tętniczej (ABG) wykonanej za pomocą aerozolu chłodzącego waporyzator w porównaniu z placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprzednie badania aerozoli wapochłodzących w celu zmniejszenia bólu dotyczyły głównie nakłucia żyły, a wyniki były niespójne.
Było tylko jedno prospektywne, otwarte badanie kontrolowane dotyczące gazometrii krwi tętniczej z chlorkiem etylu, które nie wykazało skuteczności.
W tym badaniu zostanie oceniona skuteczność i tolerancja miejscowego aerozolu z chłodziwem alkanu do nakłucia tętnicy u dorosłych w porównaniu z sprayem kontrolnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Imam khomeini hospital complex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 14 lat lub więcej,
- potrzebuje ABG jako części swojej diagnozy
Kryteria wyłączenia:
- historia leków przeciwbólowych stosowanych w ciągu 24 godzin od włączenia,
- jakiekolwiek oznaki obniżonej świadomości,
- historia nadwrażliwości skóry,
- brak możliwości zgłoszenia punktacji bólu,
- historia znanego problemu neurologicznego, który zmienia odczuwanie bólu,
- historia reakcji związanych z zimnem (np. objaw Raynauda, pokrzywka z zimna),
- nieprawidłowy test Allena
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Vapocoolant w sprayu
Vapocoolant jest podawany pacjentom w odległości 20 centymetrów przez 20 sekund jako środek znieczulający przed ABG.
|
Spray Vapocoolant zawierający alkan jest nakładany przez 20 sekund.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Sprej wodny
Pacjenci w tym ramieniu otrzymają spray wodny jako środek znieczulający przed ABG.
|
Ten spray jest zakryty, więc pacjent i badacz nie mogą znaleźć rodzaju sprayu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból przebicia
Ramy czasowe: 30 sekund po ABG
|
Po 30 sekundach od wykonania ABG pacjenci byli pytani o ból nakłuciowy w werbalnej numerycznej skali bólu.
|
30 sekund po ABG
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból podczas aplikacji Vapocoolantu
Ramy czasowe: 30 sekund po zakończeniu procedury
|
Po 30 sekundach od wykonania ABG pacjenci byli pytani o ból po aplikacji sprayu w werbalnej numerycznej skali bólu.
|
30 sekund po zakończeniu procedury
|
|
liczba prób przebicia
Ramy czasowe: 30 sekund po zabiegu
|
Liczba prób pobrania próbki ABG jest rejestrowana 30 sekund po zabiegu.
|
30 sekund po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shervin Farahmand, M.D., Tehran University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUMS 4341
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .