Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost spreje s výparníkem na arteriální punkční bolest: Randomizovaná dvojitě slepá studie kontrolovaná placebem

16. července 2013 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences

Topická účinnost spreje s alkanovým výparníkem proti arteriální punkci Snížení bolesti na pohotovosti: Randomizovaná dvojitě slepá placebem kontrolovaná studie

Tato studie byla zaměřena na porovnání úrovní bolesti při odběru vzorků arteriálních krevních plynů (ABG) provedených s vapocoolant sprejem ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie vapocoolantových sprejů pro snížení bolesti se týkaly hlavně venopunkce s nekonzistentními výsledky. Existovala pouze jedna prospektivní otevřená kontrolovaná studie o odběru arteriálních krevních plynů pomocí ethylchloridu, která neprokázala účinnost. Tato studie posoudí účinnost a snášenlivost topického spreje s alkanovým výparníkem pro arteriální punkci u dospělých ve srovnání s kontrolním sprejem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 14 let nebo starší,
  • potřebuje ABG jako součást své diagnózy

Kritéria vyloučení:

  • analgetikum užívané v anamnéze do 24 hodin od zařazení,
  • jakékoli známky sníženého vědomí,
  • kožní přecitlivělost v anamnéze,
  • neschopnost hlásit skóre bolesti,
  • anamnéza známého neurologického problému, který mění vnímání bolesti,
  • historie reakcí souvisejících s nachlazením (např. Raynaudův fenomén, studená kopřivka),
  • abnormální Allenův test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vapocoolant sprej
Vapocoolant se podává ve vzdálenosti 20 centimetrů po dobu 20 sekund pacientům jako anestetikum před ABG.
Lék: Vapocoolant sprej
Sprej Vapocoolant obsahující alkan se aplikuje po dobu 20 sekund.
Ostatní jména:
  • Kryoanestetikum
Komparátor placeba: Vodní sprej
Pacienti v tomto rameni dostanou před ABG vodní sprej jako anestetikum.
Lék: Vodní sprej
Tento sprej je zakrytý, takže pacient ani zkoušející nemohou najít typ spreje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bodná bolest
Časové okno: 30 sekund po ABG
30 sekund po provedení ABG byli pacienti dotázáni na bodnou bolest ve verbální numerické škále bolesti.
30 sekund po ABG

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest při aplikaci vaporizéru
Časové okno: 30 sekund po dokončení postupu
30 sekund po provedení ABG byli pacienti dotázáni na bolest při aplikaci spreje ve verbální numerické škále bolesti.
30 sekund po dokončení postupu
počet pokusů o punkci
Časové okno: 30 sekund po zákroku
Počet pokusů o odběr vzorků ABG se zaznamená 30 sekund po postupu.
30 sekund po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shervin Farahmand, M.D., Tehran University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TUMS 4341

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest v místě vpichu

Klinické studie na Vapocoolant sprej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit