Vapocoolant-suihkun tehokkuus valtimopunktiokipuun: satunnaistettu kaksoissokko, lumekontrolloitu koe
tiistai 16. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences
Paikallinen alkaanihöyryjäähdytyssuihkun tehokkuus valtimopisteen aiheuttaman kivun vähentämiseen ensiapuosastolla: satunnaistettu kaksoissokko, lumekontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata valtimoverikaasunäytteiden (ABG) kiputasoja höyryjäähdytyssuihkeella verrattuna lumelääkkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset kivun lievittävistä höyryjäähdytyssuihkeista koskivat pääasiassa laskimopunktiota, ja tulokset olivat epäjohdonmukaisia.
Valtimon verikaasunäytteiden ottamisesta etyylikloridilla oli vain yksi mahdollinen avoin leimattu kontrolloitu tutkimus, joka ei osoittanut tehoa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan paikallisen alkaanihöyryjäähdytyssuihkeen tehoa ja siedettävyyttä valtimopunktiossa aikuisilla verrattuna kontrollisuihkeeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Imam khomeini hospital complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-vuotias tai vanhempi,
- tarvitsee ABG:tä osana diagnoosiaan
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesissa käytetty kipulääkkeitä 24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta,
- mitä tahansa merkkejä tajunnan heikkenemisestä,
- ihon yliherkkyyshistoria,
- kyvyttömyys ilmoittaa kipupisteistä,
- aiemmat tunnetut neurologiset ongelmat, jotka muuttavat kivun havaitsemista,
- aiempaa kylmään liittyviä reaktioita (esim. Raynaudin ilmiö, kylmä urtikaria),
- epänormaali Allenin testi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vapocoolnes spray
Vapocoolant annetaan 20 senttimetrin etäisyydeltä 20 sekunnin ajan potilaille anestesiana ennen ABG:tä.
|
Alkaania sisältävää Vapocoolant-suihketta levitetään 20 sekunnin ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Vesisuihke
Tämän käsivarren potilaat saavat vesisuihkua anestesiana ennen ABG:tä.
|
Tämä suihke on peitetty, jotta potilas ja tutkija eivät löydä suihketyyppiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pistokipu
Aikaikkuna: 30 sekuntia ABG:n jälkeen
|
30 sekuntia ABG:n suorittamisen jälkeen potilailta kysyttiin pistokipua verbaalisella numeerisella kipuasteikolla.
|
30 sekuntia ABG:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Höyryjäähdytysnesteen levityskipu
Aikaikkuna: 30 sekuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
30 sekuntia ABG:n suorittamisen jälkeen potilailta kysyttiin ruiskutuskivusta verbaalisella numeerisella kipuasteikolla.
|
30 sekuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
puhkaisuyritysten määrä
Aikaikkuna: 30 sekuntia toimenpiteen jälkeen
|
ABG-näytteenottoyritysten määrä kirjataan 30 sekuntia toimenpiteen jälkeen.
|
30 sekuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shervin Farahmand, M.D., Tehran University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUMS 4341
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .