Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vapocoolant Spray Effektivitet på arteriell punkteringssmerter: Randomisert dobbeltblind placebokontrollert prøve

16. juli 2013 oppdatert av: Tehran University of Medical Sciences

Aktuelt alkan-vapokjølevæske-sprayeffektivitet på arteriell punktering Smertereduksjon i akuttmottaket: Randomisert dobbeltblind placebokontrollert forsøk

Denne studien var rettet mot å sammenligne smertenivåer fra arteriell blodgass (ABG) prøvetaking utført med vapocoolant spray sammenlignet med placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier av vapocoolant spray for å redusere smerte var hovedsakelig på venopuncture med inkonsistente resultater. Det var bare én prospektiv åpen merket kontrollert studie på arteriell blodgassprøvetaking med etylklorid som ikke viste effektivitet. Denne studien vil vurdere effektiviteten og toleransen til en topisk alkanvapokjølevæskespray for arteriell punktering hos voksne sammenlignet med kontrollspray.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 14 år eller eldre,
  • trenger ABG som en del av sin diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • historie med smertestillende medisiner brukt innen 24 timer etter påmelding,
  • tegn på nedsatt bevissthet,
  • historie med hudoverfølsomhet,
  • manglende evne til å rapportere en smertescore,
  • historie med et kjent nevrologisk problem som endrer smerteoppfatning,
  • historie med forkjølelsesrelaterte reaksjoner (f.eks. Raynauds fenomen, kald urticaria),
  • unormal Allens test

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vapokjølevæske spray
Vapocoolant administreres i 20 centimeters avstand i 20 sekunder til pasientene som anestesi før ABG.
Legemiddel: Vapokjølevæske spray
Vapocoolant-sprayen som inneholder alkan påføres i 20 sekunder.
Andre navn:
  • Kryoanestetisk
Placebo komparator: Vannspray
Pasientene i denne armen vil motta vannspray som anestesi før ABG.
Legemiddel: Vannspray
Denne sprayen er dekket slik at pasienten og etterforskeren ikke kan finne spraytypen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
punkteringssmerter
Tidsramme: 30 sekunder etter ABG
30 sekunder etter at ABG ble utført, ble pasientene spurt om punkteringssmerten i verbal numerisk smerteskala.
30 sekunder etter ABG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vapocoolant påføring smerte
Tidsramme: 30 sekunder etter at prosedyren er fullført
30 sekunder etter at ABG ble utført, ble pasientene spurt om spraypåføringssmerten i verbal numerisk smerteskala.
30 sekunder etter at prosedyren er fullført
antall stikkeforsøk
Tidsramme: 30 sekunder etter prosedyren
Antall ABG-prøvetakingsforsøk registreres 30 sekunder etter prosedyren.
30 sekunder etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shervin Farahmand, M.D., Tehran University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

22. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TUMS 4341

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere