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Efficacia dello spray vaporizzante sul dolore da puntura arteriosa: studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo

16 luglio 2013 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences

Efficacia del vaporizzatore spray alcano topico sulla riduzione del dolore da puntura arteriosa nel pronto soccorso: studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo

Questo studio aveva lo scopo di confrontare i livelli di dolore dal campionamento dei gas nel sangue arterioso (ABG) eseguito con spray vapocoolant rispetto al placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti studi sugli spray vaporizzanti per ridurre il dolore riguardavano principalmente la venopuntura con risultati incoerenti. C'è stato un solo studio prospettico controllato in aperto sul campionamento dei gas nel sangue arterioso con cloruro di etile che non ha mostrato efficacia. Questo studio valuterà l'efficacia e la tollerabilità di uno spray topico alcano vapocoolant per la puntura arteriosa negli adulti rispetto allo spray di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età di 14 anni o più,
  • ha bisogno di ABG come parte della loro diagnosi

Criteri di esclusione:

  • storia di farmaci analgesici utilizzati entro 24 ore dall'arruolamento,
  • qualsiasi segno di diminuzione della coscienza,
  • storia di ipersensibilità cutanea,
  • incapacità di riportare un punteggio del dolore,
  • storia di un noto problema neurologico che modifica la percezione del dolore,
  • storia di reazioni correlate al freddo (ad es. fenomeno di Raynaud, orticaria da freddo),
  • test di Allen anomalo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vaporizzatore spray
Vapocoolant viene somministrato a 20 centimetri di distanza per 20 secondi ai pazienti come anestetico prima dell'emogasanalisi.
Droga: Vaporizzatore spray
Lo spray Vapocoolant contenente alcano viene applicato per 20 secondi.
Altri nomi:
  • Crioanestetico
Comparatore placebo: Spruzzo d'acqua
I pazienti in questo braccio riceveranno acqua nebulizzata come anestetico prima dell'emogasanalisi.
Droga: Spruzzo d'acqua
Questo spray è coperto in modo che il paziente e l'investigatore non riescano a trovare il tipo di spray.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore alla puntura
Lasso di tempo: 30 secondi dopo l'emogasanalisi
30 secondi dopo l'esecuzione dell'emogasanalisi, ai pazienti sarebbe stato chiesto del dolore da puntura nella scala del dolore numerico verbale.
30 secondi dopo l'emogasanalisi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore nell'applicazione del vaporizzatore
Lasso di tempo: 30 secondi dopo il completamento della procedura
30 secondi dopo l'esecuzione dell'emogasanalisi, ai pazienti sarebbe stato chiesto del dolore dovuto all'applicazione dello spray nella scala numerica verbale del dolore.
30 secondi dopo il completamento della procedura
numero di tentativi di foratura
Lasso di tempo: 30 secondi dopo la procedura
Il numero di tentativi di prelievo EGA viene registrato 30 secondi dopo la procedura.
30 secondi dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Shervin Farahmand, M.D., Tehran University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TUMS 4341

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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