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Vapocoolant-Spray-Wirksamkeit bei arteriellen Punktionsschmerzen: Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie

16. Juli 2013 aktualisiert von: Tehran University of Medical Sciences

Topische Alkan-Vapocoolant-Spray-Wirksamkeit auf Schmerzlinderung bei arterieller Punktion in der Notaufnahme: Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie

Diese Studie zielte darauf ab, die Schmerzniveaus von arteriellen Blutgasproben (ABG) zu vergleichen, die mit Vapocoolant-Spray im Vergleich zu Placebo durchgeführt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien zu Vapocoolant-Sprays zur Schmerzlinderung bezogen sich hauptsächlich auf die Venenpunktion mit widersprüchlichen Ergebnissen. Es gab nur eine prospektive offene kontrollierte Studie zur arteriellen Blutgasentnahme mit Ethylchlorid, die keine Wirksamkeit zeigte. Diese Studie wird die Wirksamkeit und Verträglichkeit eines topischen Alkan-Vapocoolant-Sprays zur arteriellen Punktion bei Erwachsenen im Vergleich zum Kontrollspray bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 14 Jahren,
  • benötigt ABG als Teil ihrer Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Analgetika, die innerhalb von 24 Stunden nach der Registrierung verwendet wurden,
  • jedes Anzeichen von vermindertem Bewusstsein,
  • Geschichte der Hautüberempfindlichkeit,
  • Unfähigkeit, einen Schmerz-Score zu melden,
  • Geschichte eines bekannten neurologischen Problems, das die Schmerzwahrnehmung verändert,
  • Vorgeschichte von Erkältungsreaktionen (z. Raynaud-Phänomen, Kälteurtikaria),
  • abnormaler Allen-Test

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dampfkühlspray
Vapocoolant wird den Patienten als Anästhetikum vor ABG in 20 Zentimeter Abstand für 20 Sekunden verabreicht.
Arzneimittel: Dampfkühlspray
Das alkanhaltige Vapocoolant-Spray wird 20 Sekunden lang aufgetragen.
Andere Namen:
  • Kryoanästhesie
Placebo-Komparator: Wasserspray
Die Patienten in diesem Arm erhalten vor der ABG Wasserspray als Anästhetikum.
Arzneimittel: Wasserspray
Dieses Spray ist abgedeckt, so dass der Patient und der Untersucher den Spraytyp nicht herausfinden können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stichschmerzen
Zeitfenster: 30 Sekunden nach ABG
30 Sekunden nachdem ABG durchgeführt wurde, wurden die Patienten nach dem Punktionsschmerz in einer verbalen numerischen Schmerzskala gefragt.
30 Sekunden nach ABG

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen bei der Anwendung von Vapocoolant
Zeitfenster: 30 Sekunden nach Abschluss des Verfahrens
30 Sekunden nach Durchführung der ABG wurden die Patienten nach dem Schmerz bei der Sprühapplikation in einer verbalen numerischen Schmerzskala gefragt.
30 Sekunden nach Abschluss des Verfahrens
Anzahl der Einstichversuche
Zeitfenster: 30 Sekunden nach dem Vorgang
Die Anzahl der ABG-Probenahmeversuche wird 30 Sekunden nach dem Verfahren aufgezeichnet.
30 Sekunden nach dem Vorgang

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Shervin Farahmand, M.D., Tehran University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TUMS 4341

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen an der Punktionsstelle

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