妊娠鎮痛を停止するためのプログラムされた断続的硬膜外ボーラス投与と持続硬膜外注入の比較

アクティブコンパレータ：プログラムされた断続的硬膜外ボーラス

手順：プログラムされた断続的硬膜外ボーラス

0.0625% レボブピバカイン 20 mL (Chirocaine®、アボット、シカゴ、米国) とスフェンタニル 10 μg (Fentatienil®、アンジェリーニ、イタリア、ローマ) からなる初回硬膜外負荷量に続いて、0.0625% レボブピバカインとスフェンタニル 0.5 μg/mL、10最初の硬膜外負荷量の投与の 60 分後から胎児が排出されるまで、1 時間ごとに mL ずつ投与します。 鎮痛にもかかわらず、患者がまだ痛みを感じている場合（VAPSスコア≧30mm）、VAPSスコアが<30mmになるまで、レボブピバカイン0.125％5mLを手動で追加ボーラス投与した。

手順：妊娠中絶の手順

患者には、ゲメプロスト ペッサリー（Cervidil®、Merck Serono SPA、ローマ、イタリア）1 mg を 3 時間ごとに 5 回まで膣後部円蓋に投与されました。 胎児の排出が起こらなかった場合は、治療開始から 24 時間後に治療計画を繰り返しました。 誘発から中絶までの時間（時間）は、最初のゲメプロストペッサリー投与から胎児の排出までの期間とみなされました。 中絶誘発の失敗は、2 サイクル完了 (48 時間) 後に女性が出産しないことと定義されました。超音波検査で受胎の残存が示された場合は、全身麻酔下で子宮の排出が行われました。

薬：鎮痛処置に使用される薬剤

レボブピバカイン（Chirocaine®、Abbott、イリノイ州シカゴ、米国）およびスフェンタニル（Fentatienil®、イタリア、ローマのAngelini）は、各介入群のレジメン（プログラムされた断続的硬膜外ボーラス療法と持続硬膜外注入療法）に従って両方の研究グループに投与されました。

他の名前：

• レボブピバカイン：Chirocaine®、アボット、シカゴ、イリノイ州、米国。
• スフェンタニル：Fentatienil®、アンジェリーニ、ローマ、イタリア。

デバイス：プログラムされた間欠ボーラス用のポンプ。

鎮痛維持のためにプログラムされた断続的な硬膜外ボーラスを投与するポンプが使用されました。

他の名前：

• ポンプ: Gemstar®;ホスピラ、レイクフォレスト、米国。

薬：妊娠を中絶するために使用される薬。

ゲメプロストペッサリー。

他の名前：

• ゲメプロスト ペッサリー: Cervidil®、Merck Serono SPA、ローマ、イタリア。

アクティブコンパレータ：持続硬膜外注入

手順：妊娠中絶の手順

患者には、ゲメプロスト ペッサリー（Cervidil®、Merck Serono SPA、ローマ、イタリア）1 mg を 3 時間ごとに 5 回まで膣後部円蓋に投与されました。 胎児の排出が起こらなかった場合は、治療開始から 24 時間後に治療計画を繰り返しました。 誘発から中絶までの時間（時間）は、最初のゲメプロストペッサリー投与から胎児の排出までの期間とみなされました。 中絶誘発の失敗は、2 サイクル完了 (48 時間) 後に女性が出産しないことと定義されました。超音波検査で受胎の残存が示された場合は、全身麻酔下で子宮の排出が行われました。

薬：鎮痛処置に使用される薬剤

レボブピバカイン（Chirocaine®、Abbott、イリノイ州シカゴ、米国）およびスフェンタニル（Fentatienil®、イタリア、ローマのAngelini）は、各介入群のレジメン（プログラムされた断続的硬膜外ボーラス療法と持続硬膜外注入療法）に従って両方の研究グループに投与されました。

他の名前：

• レボブピバカイン：Chirocaine®、アボット、シカゴ、イリノイ州、米国。
• スフェンタニル：Fentatienil®、アンジェリーニ、ローマ、イタリア。

薬：妊娠を中絶するために使用される薬。

ゲメプロストペッサリー。

他の名前：

• ゲメプロスト ペッサリー: Cervidil®、Merck Serono SPA、ローマ、イタリア。

手順：持続硬膜外注入

0.0625% レボブピバカイン 20 mL (Chirocaine®、Abbott、シカゴ、米国) とスフェンタニル 10 µg (Fentatienil®、Angelini、ローマ、イタリア) からなる初回硬膜外負荷量に続いて、0.0625% レボブピバカインとスフェンタニル 0.5 µg/mL を追加投与しました。初回硬膜外負荷量の投与後 60 分から胎児が排出されるまで、10 mL/h の速度で投与します。 鎮痛にもかかわらず、患者がまだ痛みを感じている場合（VAPSスコア≧30mm）、VAPSスコアが<30mmになるまで、レボブピバカイン0.125％5mLを手動で追加ボーラス投与した。

デバイス：持続硬膜外注入用ポンプ。

鎮痛維持のために持続硬膜外注入を行うポンプが使用されました。

他の名前：

• ポンプ: Gemstar®;ホスピラ、レイクフォレスト、米国。

モーターブロックの発生率

運動ブロックの程度の評価は、ブリーン修正ブロマージスコアを使用して左右の下肢で実行されました: 1 = 完全なブロック (足または膝を動かすことができない)、2 = ほぼ完全なブロック (足のみを動かすことができる)、 3 = 部分ブロック（膝を動かすことができるだけ）、4 = 仰臥位で股関節屈曲の弱さが検出できる（スコア 3 と 5 の間）、5 = 仰臥位で股関節屈曲の弱さが検出できない（膝を完全に屈曲）、6 = 可能立って膝を部分的に曲げること。 Bromage スコアが 6 未満の患者は運動ブロックがあるとみなされました。

鎮痛処置に対する患者の満足度

退院時、患者は次の質問に答えるよう求められた。「痛みの症状の変化や経験した有害事象を考慮すると、鎮痛治療の満足度をどのように定義しますか?」 満足度は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されました。0 は「完全に不満足」、100 は「完全に満足」に相当します。

レボブピバカインの総摂取量

スフェンタニルの総消費量。