急性大動脈解離の早期診断のための潜在的なバイオマーカー
急性大動脈解離（AAD）は、早期誤診率（31.8%）が高い急性血管病変です。 そして死亡率は38%でした。 近年、発生率は増加しており、人間の健康に対する深刻な脅威となっています。 現在、AAD の臨床診断には、胸部 X 線、B 超音波、CT、MRI、大動脈血管造影などの画像法が一般的に使用されています。 胸部 X 線と 2 次元超音波検査は AAD の診断には限界があり、食道超音波検査では内膜を表示し、真腔と偽腔を特定できますが、リスクは高くなります。 CT、MRI、および大動脈血管造影は診断方法として使用できますが、時間と費用がかかり、緊急事態での患者の対応が必要なため、推奨されるべきではありません。 したがって、AAD の臨床迅速診断には、高い特異性と感度を備えたバイオマーカーが重要です。
一部の少量サンプル検査では、AAD患者の単一血清α-平滑筋アクチン（α-SMA）、ミオシン重鎖（MHC）およびヒト可溶性エラスチン断片（sELAF）レベルが他の患者（正常な人、急性の人）よりも有意に高いことが判明しました。心筋梗塞患者）。 しかし、研究サンプルが少なく、管理リスク因子が限られており、比較が不完全であるため、彼らの結論には疑問がありました。 我々の以前の研究では、血清α-SMA、MHC、sELAFレベルとAADの病因および予後が密接に関連していることも判明した。 したがって、それに基づいて前向き研究が必要です。 我々は、救急外来で登録された急性胸痛患者の 3 つのバイオマーカーすべてを観察し、健康なボランティアのレベルをブランク対照として観察しました。 次に、登録された患者の確定診断を行い、さらに AAD のバイオマーカーの動的な変化を観察します。 最後に、AAD 患者の血清 α-SMA、MHC、sELAF レベルの組み合わせの早期診断価値を評価します。
調査の概要
状態
詳細な説明
これは、AAD の疑いで救急外来を受診した患者から血液サンプルを採取することを目的とした前向き臨床研究です。
この研究に登録された被験者は、インフォームドコンセントに署名し、救急外来受診中に異なる時点で 3 つの血液サンプルを採取されます。 さらに、患者の病歴、病院での処置、最終診断に関するデータが収集されます。
この研究で収集された血液サンプルは、長期保管および将来これらの血液マーカーが利用可能になったときに分析するために研究室に送られます。 これらのサンプルに対して遺伝子検査は行われません。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410011
- 募集
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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コンタクト：
- PENG Wen, Master
- メール：suiyuehuakai@qq.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 診断のない胸痛が確認された
- 2時間以内に症状が出た
- 18歳以上
- 基本情報を完成させることができる
- 書面による同意が可能かつ喜んで与える
除外基準:
- 既知の AAD
- 腫瘍や外傷などの急性胸痛の既知の原因
- 妊娠中または授乳中の女性
- 関連する慢性炎症性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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急性大動脈解離患者
コンピュータ断層撮影動脈造影法（CTA）により確定診断を行います。
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急性胸痛患者
大動脈解離は大動脈CTAによって除外されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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AAD患者の血清バイオマーカーの診断精度(急性大動脈解離の診断には感度および特異度400が関与)。
時間枠：1日（経過観察なしの救急外来）
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1日（経過観察なしの救急外来）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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