Potentielle biomarkører til tidlig diagnose af akut aortadissektion
Akut aortadissektion (AAD) er en akut vaskulær læsion med høj tidlig fejldiagnosefrekvens (31,8 %), og dødeligheden var 38%. I de senere år er forekomsten stigende og alvorlig trussel mod menneskers sundhed. På nuværende tidspunkt er den kliniske diagnose af AAD almindeligt anvendte billeddannelsesmetoder, herunder røntgen af thorax, B ultralyd, CT, MR og aorta angiografi. Røntgen af thorax og to-dimensionel ultralyd er begrænset til diagnosticering af AAD, esophageal ultralyd kan vise intimal, identificere den sande og falske lumen, men større risiko. CT, MR og aorta angiografi kan bruges som diagnosemetode, men tidskrævende, dyr og kræver håndtering af patienter i akutte situationer, bør ikke anvendes som det foretrukne. Derfor er det vigtigt, at biomarkører med høj specificitet og sensitivitet for klinisk hurtig diagnosticering af AAD.
Dele små prøver viste, at enkelt serum α-glat muskel actin (α-SMA), myosin tung kæde (MHC) og humane opløselige elastin fragmenter (sELAF) niveauer hos patienter med AAD var signifikant højere end hos andre (normale mennesker, akutte myokardieinfarktpatienter). Men på grund af den lille undersøgelsesprøve, begrænsede kontrolrisikofaktorer og ufuldstændig sammenligning var deres konklusioner tvivlsomme. I vores tidligere undersøgelser fandt vi også, at serum α-SMA, MHC og sELAF niveauer og patogenesen af AAD og prognose er tæt forbundet. Derfor er der på grundlag af dette behov for en prospektiv undersøgelse. Vi observerer alle de tre biomarkører hos indskrevne patienter med akutte brystsmerter i akutmodtagelsen, niveauer hos raske frivillige som den tomme kontrol. Foretag derefter en sikker diagnose af de indskrevne patienter, og observer yderligere biomarkørernes dynamiske ændring i AAD. Evaluer endelig den tidlige diagnostiske værdi af kombinationsserum α-SMA, MHC og sELAF niveau på patienter med AAD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt klinisk studie designet til at udtage blodprøver fra patienter, der henvender sig til skadestuen med mistanke om AAD.
Forsøgspersoner, der er tilmeldt denne undersøgelse, vil underskrive og informeret samtykke og få udtaget 3 blodprøver på forskellige tidspunkter under deres akutmodtagelsesbesøg. Derudover vil der blive indsamlet data om patientens helbredshistorie, hospitalsprocedurer og endelige diagnose.
Blodprøver indsamlet i denne undersøgelse vil blive sendt til laboratoriet til langtidsopbevaring og analyse i fremtiden for disse blodmarkører, efterhånden som de bliver tilgængelige. Ingen genetisk testning vil blive udført på disse prøver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- Rekruttering
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- PENG Wen, Master
- E-mail: suiyuehuakai@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- brystsmerter uden bekræftet diagnose
- symptom opstod efter 2 timer
- ≥18 år gammel
- Kan udfylde basisoplysningerne
- Kan og er villig til at give skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kendt AAD
- kendte årsager til akutte brystsmerter såsom tumor og traumer
- gravid eller ammende kvinde
- Tilknyttede kroniske inflammatoriske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
akutte aortadissektinpatienter
sikker diagnose ved computertomografi arteriografi (CTA).
|
|
patienter med akutte brystsmerter
aortadissektion udelukkes af aorta CTA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed (sensitivitet og specificitet på 400 deltagere til diagnosticering af akut aortadissektion) af serumbiomarkører på patienter med AAD.
Tidsramme: 1 dag (skadestue uden opfølgning)
|
1 dag (skadestue uden opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2XY-ED-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aortadissektion
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAfsluttetAkut Stanford Type A Aorta DissectionKina
-
Ataturk UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | Akut myokardieinfarkt | Troponin | Koronar bypass-graftstenose af autologt kar | IABP - Lidelse af Intra-Aortic Ballon PumpKalkun