Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Potentiële biomarkers voor vroege diagnose van acute aortadissectie

24 mei 2013 bijgewerkt door: CHAI Xiangping, Central South University

Acute aortadissectie (AAD) is een acute vasculaire laesie met een hoog percentage vroege misdiagnoses (31,8%), en het sterftecijfer was 38%. In de afgelopen jaren neemt de incidentie toe en vormt een ernstige bedreiging voor de menselijke gezondheid. Op dit moment worden voor de klinische diagnose van AAD veelgebruikte beeldvormingsmethoden gebruikt, waaronder röntgenfoto's van de borst, B-echografie, CT, MRI en aorta-angiografie. X-thorax en tweedimensionale echografie zijn beperkt in de diagnose van AAD, echografie van de slokdarm kan de intima weergeven, het ware en valse lumen identificeren, maar een groter risico. CT, MRI en aorta-angiografie kunnen als diagnosemethode worden gebruikt, maar tijdrovend, duur en waarbij patiënten in noodsituaties moeten worden behandeld, hebben niet de voorkeur. Daarom is het van belang dat biomarkers met een hoge specificiteit en gevoeligheid voor een snelle klinische diagnose van AAD.

Delen van kleine steekproeven toonden aan dat enkelvoudig serum α-gladde spieractine (α-SMA), myosine zware keten (MHC) en menselijke oplosbare elastinefragmenten (sELAF) niveaus bij patiënten met AAD significant hoger waren dan die van anderen (normale mensen, acuut patiënten met een hartinfarct). Maar vanwege de kleine onderzoekssteekproef, beperkte controlerisicofactoren en onvolledige vergelijking waren hun conclusies twijfelachtig. In onze eerdere studies bleek ook dat serum α-SMA-, MHC- en sELAF-niveaus en de pathogenese van AAD en prognose nauw verwant zijn. Daarom is op basis daarvan een prospectieve studie nodig. We observeren alle drie de biomarkers bij ingeschreven patiënten met acute pijn op de borst op de afdeling spoedeisende hulp, niveaus bij gezonde vrijwilligers als de blanco controle. Maak vervolgens een definitieve diagnose van de ingeschreven patiënten en observeer verder de dynamische verandering van biomarkers in AAD. Evalueer ten slotte de vroege diagnostische waarde van combinatie serum α-SMA, MHC en sELAF-niveau bij patiënten met AAD.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve klinische studie die is opgezet om bloedmonsters te verkrijgen van patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp melden met vermoedelijke AAD.

Proefpersonen die aan dit onderzoek deelnemen, ondertekenen en geïnformeerde toestemming en laten 3 bloedmonsters nemen op verschillende tijdstippen tijdens hun bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp. Daarnaast zullen gegevens worden verzameld over de gezondheidsgeschiedenis van de patiënt, ziekenhuisprocedures en definitieve diagnose.

Bloedmonsters die in dit onderzoek zijn verzameld, zullen naar het laboratorium worden gestuurd voor langdurige opslag en analyse in de toekomst voor deze bloedmarkers zodra deze beschikbaar komen. Op deze monsters worden geen genetische tests uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Werving
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten presenteren zich met acute pijn op de borst in het Second Xiangya Hospital van Central South Unversity Emergency Department.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pijn op de borst zonder bevestigde diagnose
  • symptoom trad op in 2 uur
  • ≥18 jaar oud
  • Kan de basisinformatie voltooien
  • In staat en bereid om schriftelijke toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • bekende AAD
  • bekende oorzaken van acute pijn op de borst, zoals tumor en trauma
  • zwangere of zogende vrouw
  • Geassocieerde chronische ontstekingsziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënten met acute aortadissectie
definitieve diagnose door computertomografie-arteriografie (CTA).
patiënten met acute pijn op de borst
aortadissectie wordt uitgesloten door aorta-CTA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid (gevoeligheid en specificiteit van 400 deelnemers voor de diagnose van acute aortadissectie) van serumbiomarkers bij patiënten met AAD.
Tijdsspanne: 1 dag (Spoedeisende hulp zonder nazorg)
1 dag (Spoedeisende hulp zonder nazorg)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

23 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2XY-ED-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren