Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потенциальные биомаркеры для ранней диагностики острого расслоения аорты

24 мая 2013 г. обновлено: CHAI Xiangping, Central South University

Острое расслоение аорты (ОРА) представляет собой острое сосудистое поражение с высоким уровнем ранней ошибочной диагностики (31,8%). смертность составила 38%. В последние годы заболеваемость растет и представляет серьезную угрозу для здоровья человека. В настоящее время для клинической диагностики ААД обычно используются методы визуализации, включая рентгенографию органов грудной клетки, УЗИ В, КТ, МРТ и ангиографию аорты. Рентген грудной клетки и двухмерное УЗИ ограничены в диагностике ААД, УЗИ пищевода может отображать интиму, определять истинный и ложный просвет, но с большим риском. КТ, МРТ и ангиографию аорты можно использовать в качестве методов диагностики, но они не должны отдавать предпочтение длительным, дорогим и требующим обращения с пациентами в экстренных ситуациях. Поэтому важно, чтобы биомаркеры с высокой специфичностью и чувствительностью для клинической быстрой диагностики ААД.

Тесты с небольшими выборками частей показали, что у пациентов с ААД были значительно выше, чем у других (нормальные люди, острые больных инфарктом миокарда). Но из-за небольшой выборки исследования, ограниченного контроля факторов риска и неполного сравнения их выводы были сомнительными. В наших предыдущих исследованиях также было обнаружено, что сывороточные уровни α-SMA, MHC и sELAF, а также патогенез AAD и прогноз тесно связаны. Поэтому, исходя из этого, необходимо проспективное исследование. Мы наблюдали все три биомаркера у зарегистрированных пациентов с острой болью в груди в отделении неотложной помощи, уровни у здоровых добровольцев в качестве пустого контроля. Затем поставить точный диагноз включенным в исследование пациентам и в дальнейшем наблюдать за динамикой изменения биомаркеров при ААД. Наконец, оцените раннюю диагностическую ценность комбинации уровней α-SMA в сыворотке, MHC и sELAF у пациентов с AAD.

Обзор исследования

Подробное описание

Это проспективное клиническое исследование, предназначенное для получения образцов крови у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с подозрением на ААД.

Субъекты, включенные в это исследование, подпишут информированное согласие и возьмут 3 образца крови в разные моменты времени во время посещения отделения неотложной помощи. Кроме того, будут собраны данные об истории болезни пациента, больничных процедурах и окончательном диагнозе.

Образцы крови, собранные в ходе этого исследования, будут отправлены в лабораторию для длительного хранения и последующего анализа на эти маркеры крови по мере их появления. Генетическое тестирование этих образцов проводиться не будет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410011
        • Рекрутинг
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступившие во Вторую больницу Сянъя отделения неотложной помощи Центрального Южного Университета с острой болью в груди.

Описание

Критерии включения:

  • боль в груди без подтвержденного диагноза
  • симптом появился через 2 часа
  • ≥18 лет
  • Может заполнить базовую информацию
  • Способны и готовы дать письменное согласие

Критерий исключения:

  • известный ААД
  • известные причины острой боли в груди, такие как опухоль и травма
  • беременная или кормящая женщина
  • Сопутствующие хронические воспалительные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
пациенты с острым расслоением аорты
точный диагноз с помощью компьютерно-томографической артериографии (КТА).
пациенты с острой болью в груди
расслоение аорты исключается с помощью КТА аорты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диагностическая точность (чувствительность и специфичность 400 участников для диагностики острого расслоения аорты) сывороточных биомаркеров у пациентов с ААД.
Временное ограничение: 1 день (отделение неотложной помощи без последующего наблюдения)
1 день (отделение неотложной помощи без последующего наблюдения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться