急性主动脉夹层早期诊断的潜在生物标志物
急性主动脉夹层（AAD）是一种早期误诊率高（31.8%）的急性血管病变， 死亡率为38%。 近年来发病率呈上升趋势，严重威胁着人类健康。 目前，临床诊断AAD常用的影像学方法包括胸片、B超、CT、MRI和主动脉造影等。 胸片和二维超声对AAD的诊断有局限性，食管超声可显示内膜，鉴别真假腔，但风险较大。 CT、MRI和主动脉造影可作为诊断方法，但耗时、费用高且需要在紧急情况下处理患者，不宜作为首选方法。 因此，寻找具有高特异性和敏感性的生物标志物对临床快速诊断AAD具有重要意义。
部分小样本检测发现，AAD患者单份血清α-平滑肌肌动蛋白（α-SMA）、肌球蛋白重链（MHC）和人可溶性弹性蛋白片段（sELAF）水平显着高于其他（正常人、急性心肌梗死患者）。 但由于研究样本量小，控制危险因素有限，比较不完整，他们的结论值得商榷。 在我们以往的研究中也发现血清α-SMA、MHC和sELAF水平与AAD的发病机制和预后密切相关。 因此，需要在此基础上进行前瞻性研究。 我们在急诊科入组的急性胸痛患者中观察所有三种生物标志物，健康志愿者的水平作为空白对照。 然后对入组患者进行确诊，进一步观察AAD中生物标志物的动态变化。 最后，评价联合血清α-SMA、MHC和sELAF水平对AAD患者的早期诊断价值。
研究概览
地位
条件
详细说明
这是一项前瞻性临床研究，旨在从就诊于急诊室的疑似 AAD 患者采集血液样本。
参加本研究的受试者将签署知情同意书，并在急诊就诊期间的不同时间点抽取 3 份血样。 此外，还将收集有关患者的健康史、医院程序和最终诊断的数据。
在这项研究中收集的血液样本将被送往实验室进行长期储存，并在未来对这些血液标记物进行分析。 不会对这些样本进行基因检测。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410011
- 招聘中
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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接触：
- PENG Wen, Master
- 邮箱：suiyuehuakai@qq.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 未确诊的胸痛
- 2小时内出现症状
- ≥18岁
- 可以完善基地信息
- 能够并愿意给予书面同意
排除标准：
- 已知 AAD
- 急性胸痛的已知原因，例如肿瘤和外伤
- 怀孕或哺乳期女性
- 相关慢性炎症性疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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急性主动脉夹层患者
通过计算机断层扫描动脉造影 (CTA) 明确诊断。
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急性胸痛患者
主动脉CTA排除主动脉夹层
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血清生物标志物对AAD患者的诊断准确性(400名受试者诊断急性主动脉夹层的敏感性和特异性)。
大体时间：1天（急诊室无随访）
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1天（急诊室无随访）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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