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Potenziali biomarcatori per la diagnosi precoce della dissezione aortica acuta

24 maggio 2013 aggiornato da: CHAI Xiangping, Central South University

La dissezione aortica acuta (AAD) è una lesione vascolare acuta con un alto tasso di diagnosi errata precoce (31,8%), e il tasso di mortalità era del 38%. Negli ultimi anni, l'incidenza è in aumento e grave minaccia per la salute umana. Allo stato attuale, la diagnosi clinica di AAD metodi di imaging comunemente usati, tra cui radiografia del torace, ecografia B, TC, risonanza magnetica e angiografia aortica. La radiografia del torace e l'ecografia bidimensionale sono limitate nella diagnosi di AAD, l'ecografia esofagea può visualizzare l'intima, identificare il vero e falso lume, ma un rischio maggiore. La TC, la risonanza magnetica e l'angiografia aortica possono essere utilizzate come metodo diagnostico, ma non dovrebbero essere utilizzate come metodo preferito, ma richiede tempo, è costoso e richiede la gestione dei pazienti in situazioni di emergenza. Pertanto, è significativo che i biomarcatori con elevata specificità e sensibilità per la diagnosi clinica rapida di AAD.

I test su piccoli campioni di parti hanno rilevato che i livelli sierici di α-actina del muscolo liscio (α-SMA), catena pesante della miosina (MHC) e frammenti di elastina solubile nell'uomo (sELAF) nei pazienti con AAD erano significativamente più alti di quelli di altri (persone normali, pazienti acuti pazienti con infarto del miocardio). Ma a causa del piccolo campione di studio, dei fattori di rischio di controllo limitati e del confronto incompleto, le loro conclusioni erano discutibili. Nei nostri studi precedenti abbiamo anche scoperto che i livelli sierici di α-SMA, MHC e sELAF e la patogenesi dell'AAD e la prognosi sono strettamente correlati. Pertanto, sulla base, è necessario uno studio prospettico. Osserviamo tutti e tre i biomarcatori nei pazienti arruolati con dolore toracico acuto nel pronto soccorso, livelli nei volontari sani come controllo in bianco. Quindi effettuare una diagnosi definitiva dei pazienti arruolati e osservare ulteriormente il cambiamento dinamico dei biomarcatori nell'AAD. Infine, valutare il valore diagnostico precoce della combinazione di livelli sierici di α-SMA, MHC e sELAF su pazienti con AAD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio clinico prospettico progettato per ottenere campioni di sangue da pazienti che si presentano al Pronto Soccorso con sospetta AAD.

I soggetti arruolati in questo studio firmeranno e il consenso informato e avranno 3 campioni di sangue prelevati in momenti diversi durante la loro visita al pronto soccorso. Inoltre, verranno raccolti dati sulla storia clinica del paziente, sulle procedure ospedaliere e sulla diagnosi finale.

I campioni di sangue raccolti in questo studio verranno inviati al laboratorio per la conservazione e l'analisi a lungo termine in futuro per questi marcatori del sangue non appena saranno disponibili. Nessun test genetico sarà condotto su questi campioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410011
        • Reclutamento
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che si presentano al Secondo Ospedale Xiangya del Pronto Soccorso dell'Università Centro-Sud con dolore toracico acuto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore toracico senza diagnosi confermata
  • sintomo si è verificato in 2 ore
  • ≥18 anni
  • Può completare le informazioni di base
  • In grado e disposto a dare il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • nota AAD
  • cause note di dolore toracico acuto come tumori e traumi
  • femmina incinta o in allattamento
  • Malattie infiammatorie croniche associate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti con dissezione aortica acuta
diagnosi definitiva mediante tomografia computerizzata arteriografia (TCA).
pazienti con dolore toracico acuto
la dissezione aortica è esclusa dalla TC dell'aorta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica (sensibilità e specificità di 400 partecipanti per la diagnosi di dissezione aortica acuta) dei biomarcatori sierici su pazienti con DAA.
Lasso di tempo: 1 giorno (pronto soccorso senza follow-up)
1 giorno (pronto soccorso senza follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

23 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2XY-ED-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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