- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01860768
Biomarqueurs potentiels pour le diagnostic précoce de la dissection aortique aiguë
La dissection aortique aiguë (DAA) est une lésion vasculaire aiguë avec un taux élevé d'erreurs de diagnostic précoce (31,8 %), et le taux de mortalité était de 38 %. Au cours des dernières années, l'incidence est en hausse et constitue une grave menace pour la santé humaine. À l'heure actuelle, le diagnostic clinique de la DAA utilise couramment des méthodes d'imagerie, notamment la radiographie pulmonaire, l'échographie B, la tomodensitométrie, l'IRM et l'angiographie aortique. La radiographie thoracique et l'échographie bidimensionnelle sont limitées dans le diagnostic de la DAA, l'échographie œsophagienne peut afficher l'intima, identifier la vraie et la fausse lumière, mais un risque plus élevé. La tomodensitométrie, l'IRM et l'angiographie aortique peuvent être utilisées comme méthode de diagnostic, mais elles sont chronophages, coûteuses et nécessitent la prise en charge des patients dans des situations d'urgence, elles ne doivent pas être utilisées comme méthodes privilégiées. Par conséquent, il est important que les biomarqueurs avec une spécificité et une sensibilité élevées pour le diagnostic clinique rapide de la DAA.
Des tests sur de petits échantillons de pièces ont révélé que les taux sériques d'actine musculaire lisse (α-SMA), de chaîne lourde de myosine (MHC) et de fragments d'élastine soluble humaine (sELAF) chez les patients atteints de DAA étaient significativement plus élevés que ceux des autres (personnes normales, aiguës). patients atteints d'infarctus du myocarde). Mais en raison du petit échantillon de l'étude, des facteurs de risque de contrôle limités et de la comparaison incomplète, leurs conclusions étaient discutables. Dans nos études précédentes, nous avons également constaté que les taux sériques d'α-SMA, de CMH et de sELAF et la pathogenèse de l'AAD et le pronostic sont étroitement liés. Par conséquent, sur la base, une étude prospective est nécessaire. Nous observons les trois biomarqueurs chez les patients inscrits souffrant de douleurs thoraciques aiguës au service des urgences, les niveaux chez les volontaires sains comme témoin à blanc. Ensuite, faites un diagnostic définitif des patients inscrits et observez davantage le changement dynamique des biomarqueurs dans l'AAD. Enfin, évaluer la valeur diagnostique précoce de la combinaison des taux sériques d'α-SMA, de CMH et de sELAF chez les patients atteints d'AAD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude clinique prospective conçue pour obtenir des échantillons de sang de patients qui se présentent au service des urgences avec une suspicion de DAA.
Les sujets inscrits à cette étude signeront un consentement éclairé et auront 3 échantillons de sang prélevés à différents moments lors de leur visite au service des urgences. De plus, des données seront recueillies sur les antécédents médicaux du patient, les procédures hospitalières et le diagnostic final.
Les échantillons de sang recueillis dans cette étude seront envoyés au laboratoire pour stockage à long terme et analyse à l'avenir pour ces marqueurs sanguins dès qu'ils seront disponibles. Aucun test génétique ne sera effectué sur ces échantillons.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410011
- Recrutement
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Contact:
- PENG Wen, Master
- E-mail: suiyuehuakai@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- douleur thoracique sans diagnostic confirmé
- le symptôme est apparu en 2 heures
- ≥18 ans
- Peut compléter les informations de base
- Capable et disposé à donner son consentement écrit
Critère d'exclusion:
- DAA connu
- causes connues de douleurs thoraciques aiguës telles que tumeurs et traumatismes
- femelle gestante ou allaitante
- Maladies inflammatoires chroniques associées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients atteints de dissection aortique aiguë
diagnostic définitif par artériographie par tomodensitométrie (CTA).
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patients souffrant de douleurs thoraciques aiguës
la dissection aortique est exclue par l'aorte CTA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Précision diagnostique (sensibilité et spécificité de 400 participent au diagnostic de la dissection aortique aiguë) des biomarqueurs sériques chez les patients atteints de DAA.
Délai: 1 jour (Urgences sans suivi)
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1 jour (Urgences sans suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2XY-ED-001
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