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Biomarqueurs potentiels pour le diagnostic précoce de la dissection aortique aiguë

24 mai 2013 mis à jour par: CHAI Xiangping, Central South University

La dissection aortique aiguë (DAA) est une lésion vasculaire aiguë avec un taux élevé d'erreurs de diagnostic précoce (31,8 %), et le taux de mortalité était de 38 %. Au cours des dernières années, l'incidence est en hausse et constitue une grave menace pour la santé humaine. À l'heure actuelle, le diagnostic clinique de la DAA utilise couramment des méthodes d'imagerie, notamment la radiographie pulmonaire, l'échographie B, la tomodensitométrie, l'IRM et l'angiographie aortique. La radiographie thoracique et l'échographie bidimensionnelle sont limitées dans le diagnostic de la DAA, l'échographie œsophagienne peut afficher l'intima, identifier la vraie et la fausse lumière, mais un risque plus élevé. La tomodensitométrie, l'IRM et l'angiographie aortique peuvent être utilisées comme méthode de diagnostic, mais elles sont chronophages, coûteuses et nécessitent la prise en charge des patients dans des situations d'urgence, elles ne doivent pas être utilisées comme méthodes privilégiées. Par conséquent, il est important que les biomarqueurs avec une spécificité et une sensibilité élevées pour le diagnostic clinique rapide de la DAA.

Des tests sur de petits échantillons de pièces ont révélé que les taux sériques d'actine musculaire lisse (α-SMA), de chaîne lourde de myosine (MHC) et de fragments d'élastine soluble humaine (sELAF) chez les patients atteints de DAA étaient significativement plus élevés que ceux des autres (personnes normales, aiguës). patients atteints d'infarctus du myocarde). Mais en raison du petit échantillon de l'étude, des facteurs de risque de contrôle limités et de la comparaison incomplète, leurs conclusions étaient discutables. Dans nos études précédentes, nous avons également constaté que les taux sériques d'α-SMA, de CMH et de sELAF et la pathogenèse de l'AAD et le pronostic sont étroitement liés. Par conséquent, sur la base, une étude prospective est nécessaire. Nous observons les trois biomarqueurs chez les patients inscrits souffrant de douleurs thoraciques aiguës au service des urgences, les niveaux chez les volontaires sains comme témoin à blanc. Ensuite, faites un diagnostic définitif des patients inscrits et observez davantage le changement dynamique des biomarqueurs dans l'AAD. Enfin, évaluer la valeur diagnostique précoce de la combinaison des taux sériques d'α-SMA, de CMH et de sELAF chez les patients atteints d'AAD.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude clinique prospective conçue pour obtenir des échantillons de sang de patients qui se présentent au service des urgences avec une suspicion de DAA.

Les sujets inscrits à cette étude signeront un consentement éclairé et auront 3 échantillons de sang prélevés à différents moments lors de leur visite au service des urgences. De plus, des données seront recueillies sur les antécédents médicaux du patient, les procédures hospitalières et le diagnostic final.

Les échantillons de sang recueillis dans cette étude seront envoyés au laboratoire pour stockage à long terme et analyse à l'avenir pour ces marqueurs sanguins dès qu'ils seront disponibles. Aucun test génétique ne sera effectué sur ces échantillons.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410011
        • Recrutement
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients se présentant au service des urgences de l'hôpital Second Xiangya du Central South Unversity avec des douleurs thoraciques aiguës.

La description

Critère d'intégration:

  • douleur thoracique sans diagnostic confirmé
  • le symptôme est apparu en 2 heures
  • ≥18 ans
  • Peut compléter les informations de base
  • Capable et disposé à donner son consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • DAA connu
  • causes connues de douleurs thoraciques aiguës telles que tumeurs et traumatismes
  • femelle gestante ou allaitante
  • Maladies inflammatoires chroniques associées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients atteints de dissection aortique aiguë
diagnostic définitif par artériographie par tomodensitométrie (CTA).
patients souffrant de douleurs thoraciques aiguës
la dissection aortique est exclue par l'aorte CTA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Précision diagnostique (sensibilité et spécificité de 400 participent au diagnostic de la dissection aortique aiguë) des biomarqueurs sériques chez les patients atteints de DAA.
Délai: 1 jour (Urgences sans suivi)
1 jour (Urgences sans suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2013

Première publication (Estimation)

23 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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