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Posibles biomarcadores para el diagnóstico precoz de la disección aórtica aguda

24 de mayo de 2013 actualizado por: CHAI Xiangping, Central South University

La disección aórtica aguda (DAA) es una lesión vascular aguda con una alta tasa de diagnósticos erróneos tempranos (31,8%). y la tasa de mortalidad fue del 38%. En los últimos años, la incidencia está aumentando y amenaza gravemente la salud humana. En la actualidad, el diagnóstico clínico de la DAA utiliza habitualmente métodos de imagen, como la radiografía de tórax, la ecografía B, la tomografía computarizada, la resonancia magnética y la angiografía aórtica. La radiografía de tórax y la ecografía bidimensional son limitadas en el diagnóstico de la DAA, la ecografía esofágica puede mostrar la íntima, identificar la luz verdadera y la falsa, pero presenta un mayor riesgo. La tomografía computarizada, la resonancia magnética y la angiografía aórtica se pueden utilizar como método de diagnóstico, pero no se deben utilizar como métodos preferidos, ya que consumen mucho tiempo, son costosos y requieren el manejo de pacientes en situaciones de emergencia. Por lo tanto, es importante disponer de biomarcadores con alta especificidad y sensibilidad para el diagnóstico clínico rápido de la DAA.

Las pruebas de muestras pequeñas de piezas encontraron que los niveles de α-actina del músculo liso (α-SMA), cadena pesada de miosina (MHC) y fragmentos de elastina soluble humana (sELAF) en suero único en pacientes con AAD fueron significativamente más altos que los de otros (personas normales, pacientes agudos). pacientes con infarto de miocardio). Pero debido a la pequeña muestra del estudio, los factores de riesgo de control limitados y la comparación incompleta, sus conclusiones fueron cuestionables. En nuestros estudios previos también encontramos que los niveles séricos de α-SMA, MHC y sELAF y la patogénesis de la AAD y el pronóstico están estrechamente relacionados. Por lo tanto, sobre la base, se necesita un estudio prospectivo. Observamos los tres biomarcadores en pacientes inscritos con dolor torácico agudo en el servicio de urgencias, niveles en voluntarios sanos como control en blanco. Luego haga un diagnóstico definitivo de los pacientes inscritos y observe además el cambio dinámico de biomarcadores en AAD. Por último, evalúe el valor de diagnóstico temprano de la combinación de niveles séricos de α-SMA, MHC y sELAF en pacientes con AAD.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio clínico prospectivo diseñado para obtener muestras de sangre de pacientes que acuden al Departamento de Emergencias con sospecha de DAA.

Los sujetos inscritos en este estudio firmarán un consentimiento informado y se les extraerán 3 muestras de sangre en diferentes momentos durante su visita al departamento de emergencias. Además, se recopilarán datos sobre el historial de salud del paciente, los procedimientos hospitalarios y el diagnóstico final.

Las muestras de sangre recolectadas en este estudio se enviarán al laboratorio para su almacenamiento a largo plazo y análisis en el futuro para estos marcadores sanguíneos a medida que estén disponibles. No se realizarán pruebas genéticas en estas muestras.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
        • Reclutamiento
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que acuden al Departamento de Emergencias del Segundo Hospital Xiangya de la Universidad Central Sur con dolor torácico agudo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor torácico sin diagnóstico confirmado
  • el síntoma ocurrió en 2 horas
  • ≥18 años
  • Puede completar la información base
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

  • DAA conocido
  • causas conocidas de dolor torácico agudo, como tumores y traumatismos
  • mujer gestante o lactante
  • Enfermedades inflamatorias crónicas asociadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes con disección aórtica aguda
diagnóstico definitivo mediante arteriografía por tomografía computarizada (CTA).
pacientes con dolor torácico agudo
la disección aórtica es excluida por aorta CTA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica (sensibilidad y especificidad de 400 participaciones para el diagnóstico de disección aórtica aguda) de biomarcadores séricos en pacientes con DAA.
Periodo de tiempo: 1 día (Urgencias sin seguimiento)
1 día (Urgencias sin seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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