Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahdolliset biomarkkerit akuutin aortan dissektion varhaiseen diagnosointiin

perjantai 24. toukokuuta 2013 päivittänyt: CHAI Xiangping, Central South University

Akuutti aortan dissektio (AAD) on akuutti verisuonivaurio, jolla on korkea varhaisen virhediagnoosin määrä (31,8 %). ja kuolleisuus oli 38 %. Viime vuosina ilmaantuvuus on lisääntynyt ja se on vakava uhka ihmisten terveydelle. Tällä hetkellä AAD:n kliinisessä diagnoosissa käytetään yleisesti kuvantamismenetelmiä, mukaan lukien rintakehän röntgen, B-ultraääni, TT, MRI ja aortan angiografia. Rintakehän röntgenkuvaus ja kaksiulotteinen ultraääni ovat rajallisia AAD:n diagnosoinnissa, ruokatorven ultraääni voi näyttää sisäkalvon, tunnistaa oikean ja väärän luumenin, mutta riski on suurempi. CT-, MRI- ja aortanangiografiaa voidaan käyttää diagnoosimenetelminä, mutta aikaa vievää, kallista ja potilaiden hoitoa hätätilanteissa vaativaa hoitoa ei tulisi käyttää ensisijaisena. Siksi on tärkeää, että biomarkkerit, joilla on korkea spesifisyys ja herkkyys, kliinisen nopean AAD-diagnoosin kannalta.

Piennä otoksena tehdyissä testeissä havaittiin, että yksittäisen seerumin α-sileänlihaksen aktiinin (α-SMA), myosiinin raskaan ketjun (MHC) ja ihmisen liukoisten elastiinifragmenttien (sELAF) tasot AAD-potilailla olivat merkittävästi korkeammat kuin muilla (normaalit ihmiset, akuutti). sydäninfarktipotilaat). Mutta pienen tutkimusotoksen, rajallisten kontrolliriskitekijöiden ja epätäydellisen vertailun vuoksi heidän johtopäätöksensä olivat kyseenalaisia. Aiemmissa tutkimuksissamme havaittiin myös, että seerumin α-SMA-, MHC- ja sELAF-tasot sekä AAD:n patogeneesi ja ennuste liittyvät läheisesti toisiinsa. Sen vuoksi tarvitaan tulevaisuudentutkimusta. Tarkkailemme kaikkia kolmea biomarkkeria ilmoittautuneilla potilailla, joilla oli akuuttia rintakipua ensiapuosastolla, tasoja terveillä vapaaehtoisilla tyhjänä vertailuna. Tee sitten tarkka diagnoosi ilmoittautuneille potilaille ja tarkkaile edelleen biomarkkerien dynaamisia muutoksia AAD:ssa. Lopuksi, arvioi seerumin α-SMA-, MHC- ja sELAF-yhdistelmän varhainen diagnostinen arvo potilailla, joilla on AAD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on hankkia verinäytteitä potilailta, jotka saapuvat päivystykseen epäillyn AAD:n kanssa.

Tähän tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt allekirjoittavat ja ilmoittavat suostumuksensa, ja heiltä otetaan kolme verinäytettä eri ajankohtina päivystyskäyntinsä aikana. Lisäksi kerätään tietoa potilaan terveyshistoriasta, sairaalatoimenpiteistä ja lopullisesta diagnoosista.

Tässä tutkimuksessa kerätyt verinäytteet lähetetään laboratorioon pitkäaikaista varastointia ja näiden verimerkkiaineiden analysointia varten, kun niitä tulee saataville. Näille näytteille ei tehdä geneettistä testausta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • Rekrytointi
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka saapuvat Keski-Etelä-yliopiston toisen Xiangyan sairaalan ensiapuosastolle akuutin rintakivun vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rintakipu ilman vahvistettua diagnoosia
  • oire ilmaantui 2 tunnissa
  • ≥18 vuotta vanha
  • Voi täydentää perustiedot
  • Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu AAD
  • tunnetut akuutin rintakivun syyt, kuten kasvain ja trauma
  • raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Liittyvät krooniset tulehdussairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
akuutteja aortan dissektiinipotilaita
varma diagnoosi tietokonetomografiaarteriografialla (CTA).
akuuttia rintakipua sairastaville potilaille
aortan dissektio suljetaan pois aortan CTA:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin biomarkkerien diagnostinen tarkkuus (herkkyys ja spesifisyys 400 osallistuu akuutin aortan dissektion diagnosointiin) AAD-potilailla.
Aikaikkuna: 1 päivä (päivystys ilman seurantaa)
1 päivä (päivystys ilman seurantaa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa