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Potenciais Biomarcadores para Diagnóstico Precoce de Dissecção Aórtica Aguda

24 de maio de 2013 atualizado por: CHAI Xiangping, Central South University

A dissecção aguda da aorta (DAA) é uma lesão vascular aguda com alta taxa de erros de diagnóstico precoce (31,8%), e a taxa de mortalidade foi de 38%. Nos últimos anos, a incidência vem aumentando e é uma séria ameaça à saúde humana. Atualmente, o diagnóstico clínico da DAA comumente utiliza métodos de imagem, incluindo radiografia de tórax, ultrassonografia B, tomografia computadorizada, ressonância magnética e angiografia aórtica. A radiografia de tórax e a ultrassonografia bidimensional são limitadas no diagnóstico de DAA, a ultrassonografia esofágica pode exibir a íntima, identificar o verdadeiro e o falso lúmen, mas com maior risco. TC, RM e angiografia aórtica podem ser utilizados como métodos diagnósticos, mas demorados, caros e que requerem manuseio de pacientes em situações de emergência, não devem ser utilizados como métodos de escolha. Portanto, é importante que biomarcadores com alta especificidade e sensibilidade para diagnóstico clínico rápido de DAA.

Testes de pequenas amostras de partes descobriram que os níveis séricos únicos de α-actina de músculo liso (α-SMA), cadeia pesada de miosina (MHC) e fragmentos de elastina solúvel humana (sELAF) em pacientes com AAD foram significativamente maiores do que em outros (pessoas normais, aguda pacientes com infarto do miocárdio). Mas por causa da pequena amostra do estudo, fatores de risco de controle limitados e comparação incompleta, suas conclusões eram questionáveis. Em nossos estudos anteriores, também descobrimos que os níveis séricos de α-SMA, MHC e sELAF e a patogênese da AAD e o prognóstico estão intimamente relacionados. Portanto, com base, um estudo prospectivo é necessário. Observamos todos os três biomarcadores em pacientes inscritos com dor torácica aguda no departamento de emergência, níveis em voluntários saudáveis ​​como controle em branco. Em seguida, faça o diagnóstico definitivo dos pacientes inscritos e observe ainda a mudança dinâmica dos biomarcadores no AAD. Por fim, avaliar o valor diagnóstico precoce da combinação sérica de α-SMA, MHC e níveis de sELAF em pacientes com AAD.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo clínico prospectivo desenhado para obter amostras de sangue de pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência com suspeita de DAA.

Os indivíduos inscritos neste estudo assinarão um consentimento informado e terão 3 amostras de sangue coletadas em momentos diferentes durante a visita ao departamento de emergência. Além disso, serão coletados dados sobre o histórico de saúde do paciente, procedimentos hospitalares e diagnóstico final.

As amostras de sangue coletadas neste estudo serão enviadas ao laboratório para armazenamento a longo prazo e análise futura desses marcadores sanguíneos assim que estiverem disponíveis. Nenhum teste genético será realizado nessas amostras.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Recrutamento
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que se apresentaram no Segundo Hospital Xiangya do Departamento de Emergência da Central South University com dor torácica aguda.

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor no peito sem diagnóstico confirmado
  • sintoma ocorreu em 2 horas
  • ≥18 anos
  • Pode completar as informações básicas
  • Capaz e disposto a dar consentimento por escrito

Critério de exclusão:

  • DAA conhecido
  • causas conhecidas de dor torácica aguda, como tumor e trauma
  • fêmea grávida ou lactante
  • Doenças inflamatórias crônicas associadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes com dissecção aguda da aorta
diagnóstico definitivo por arteriografia por tomografia computadorizada (CTA).
pacientes com dor torácica aguda
dissecção aórtica é excluída por CTA da aorta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Precisão diagnóstica (sensibilidade e especificidade de 400 participantes para o diagnóstico de dissecção aguda da aorta) de biomarcadores séricos em pacientes com DAA.
Prazo: 1 dia (Emergência sem acompanhamento)
1 dia (Emergência sem acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

23 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2XY-ED-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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