Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Potensielle biomarkører for tidlig diagnose av akutt aortadisseksjon

24. mai 2013 oppdatert av: CHAI Xiangping, Central South University

Akutt aortadisseksjon (AAD) er en akutt vaskulær lesjon med høy tidlig feildiagnosefrekvens (31,8 %), og dødeligheten var 38 %. De siste årene er forekomsten økende og alvorlig trussel mot menneskers helse. For tiden er den kliniske diagnosen AAD ofte brukt avbildningsmetoder, inkludert røntgen av thorax, B-ultralyd, CT, MR og aortaangiografi. Røntgen thorax og todimensjonal ultralyd er begrenset i diagnostisering av AAD, esophageal ultrasonography kan vise intimal, identifisere den sanne og falske lumen, men større risiko. CT, MR og aorta angiografi kan brukes som diagnosemetode, men tidkrevende, kostbar og krever håndtering av pasienter i akutte situasjoner, bør ikke brukes som foretrukket. Derfor er det viktig at biomarkører med høy spesifisitet og sensitivitet for klinisk rask diagnose av AAD.

Deler av små prøvetester fant at nivåene av enkeltserum α-glattmuskelaktin (α-SMA), myosin tungkjede(MHC) og humane oppløselige elastinfragmenter (sELAF) hos pasienter med AAD var signifikant høyere enn hos andre (normale mennesker, akutte pasienter med hjerteinfarkt). Men på grunn av det lille studieutvalget, begrensede kontrollrisikofaktorer og ufullstendig sammenligning, var konklusjonene deres tvilsomme. I våre tidligere studier fant også at serum α-SMA, MHC og sELAF nivåer og patogenesen av AAD og prognose er nært beslektet. Derfor er det på grunnlag av dette nødvendig med en prospektiv studie. Vi observerer alle de tre biomarkørene hos innrullerte pasienter med akutte brystsmerter i akuttmottaket, nivåer hos friske frivillige som blank kontroll. Still deretter en sikker diagnose av de registrerte pasientene, og observer videre biomarkørenes dynamiske endring i AAD. Til slutt, evaluer den tidlige diagnostiske verdien av kombinasjonsserum α-SMA, MHC og sELAF nivå på pasienter med AAD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv klinisk studie designet for å skaffe blodprøver fra pasienter som oppsøker legevakten med mistenkt AAD.

Forsøkspersoner som er registrert i denne studien vil signere og informeret samtykke og få 3 blodprøver tatt på forskjellige tidspunkt under akuttmottaket. I tillegg vil det bli samlet inn data om pasientens helsehistorie, sykehusprosedyrer og endelig diagnose.

Blodprøver samlet i denne studien vil bli sendt til laboratoriet for langtidslagring og analyse i fremtiden for disse blodmarkørene etter hvert som de blir tilgjengelige. Ingen genetisk testing vil bli utført på disse prøvene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Rekruttering
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som kommer til det andre Xiangya-sykehuset ved Central South Universitys akuttavdeling med akutte brystsmerter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • brystsmerter uten bekreftet diagnose
  • symptom oppsto etter 2 timer
  • ≥18 år gammel
  • Kan fullføre basisinformasjonen
  • Kan og vil gi skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kjent AAD
  • kjente årsaker til akutte brystsmerter som svulst og traumer
  • gravid eller ammende kvinne
  • Assosierte kroniske inflammatoriske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
akutte aortadissektinpasienter
sikker diagnose ved computertomografi arteriografi (CTA).
pasienter med akutte brystsmerter
aortadisseksjon utelukkes av aorta CTA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet (sensitivitet og spesifisitet på 400 deltar for diagnostisering av akutt aortadisseksjon) av serumbiomarkører på pasienter med AAD.
Tidsramme: 1 dag (legevakt uten oppfølging)
1 dag (legevakt uten oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortadisseksjon

3
Abonnere